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药品储存管理规范与流程

药品，作为维系生命健康的特殊商品，其质量直接关系到患者的用药安全与治疗效果。而科学、规范的储存管理，则是确保药品在流通环节中质量稳定的关键所在。忽视药品储存管理，不仅可能导致药品效价降低、失效，甚至可能产生有害物质，危及患者生命。因此，建立并严格执行一套完善的药品储存管理规范与流程，是医疗机构、药品经营企业乃至所有药品使用单位的核心职责与义务。

一、药品储存的核心规范

药品储存规范是确保药品质量的基石，它贯穿于药品入库、在库、出库的全过程。

（一）储存环境的控制与监测

适宜的储存环境是药品质量的“守护神”。不同性质的药品对环境有不同要求，核心控制点包括：

1.温度控制：这是药品储存中最为关键的因素之一。通常分为常温、阴凉、冷藏等不同温区。

*常温库：应保持在适宜的温度范围内，确保药品不发生变质。

*阴凉库：温度要求通常低于常温，避免药品因高温而加速降解。

*冷藏库/冰箱：用于储存对温度敏感的药品，如生物制品、某些注射剂等，需严格维持规定的低温。

*冷冻库：少数特殊药品需要冷冻保存，温度要求更低。

*监测与记录：所有温控区域均应配备合格的温湿度监测设备，并进行定期（至少每日）监测与记录。对于冷藏、冷冻药品，应采用自动温湿度监测系统，确保24小时不间断监控，并具备报警功能。

2.湿度控制：湿度过高易导致药品潮解、霉变、结块；湿度过低则可能使某些药品风化、干裂。应根据药品特性及相关规定，将相对湿度控制在适宜范围内。同样需要定期监测与记录。

3.光照与通风：

*避免日光直射：许多药品对光线敏感，尤其是紫外线，易引起氧化、分解。储存区域应避光，或采用棕色瓶、遮光容器包装药品。

*通风良好：保持储存场所空气流通，可有效降低湿度，减少异味和有害气体积聚，防止交叉污染。

4.洁净度与卫生：

*储存场所应保持清洁、干燥，无积水、无杂物、无污染源。

*定期进行清洁和消毒，防止虫蛀、鼠害。

*地面、墙壁、货架应平整、光洁，易于清洁。

（二）药品的分类与分区存放

为避免混淆、交叉污染和差错，药品必须进行分类分区存放。

1.按药理作用或剂型分类：如抗感染药、心血管药、消化系统药等，或片剂区、注射剂区、胶囊剂区等，便于管理和查找。

2.按储存条件分类：根据药品所需的温湿度条件，分别存放于常温库、阴凉库、冷藏库等。

3.按特殊性质分类：

*易串味药品：单独存放，避免与其他药品相互影响。

*危险品：如酒精、乙醚等，应存放在专用危险品库，并有严格的安全管理措施。

*麻醉药品和精神药品：按照国家特殊药品管理规定，专库或专柜、双人双锁、专账记录。

*毒性药品、放射性药品：均需按照国家相关法规要求，设置专门的储存区域和管理办法。

4.不合格药品、退货药品、待验药品：必须设置明显标志，与合格药品严格分开存放，并有严格的管理流程。

（三）药品堆放的规范

药品在库内的堆放也有讲究，并非简单堆砌。

1.“五距”要求：药品垛与垛之间、垛与墙之间、垛与顶之间、垛与散热器或供暖管道之间、垛与地面之间均应保持一定的距离，以利于通风、操作和防止受潮。

2.堆放原则：应遵循“安全、方便、节约”的原则。重货下放，轻货上放；稳固整齐，防止倒塌；标签朝外，易于识别。

3.不同性质药品分开堆放：如内服药与外用药分开，处方药与非处方药分开（若有区分要求），性质相抵触或易串味的药品分开。

（四）特殊药品的储存规范

对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等国家实行特殊管理的药品，其储存必须严格遵守国家相关法律法规，做到“专人负责、专库（柜）加锁、专用账册、专用处方、专册登记”，确保其储存、保管的绝对安全，防止流入非法渠道。

（五）人员管理规范

1.资质与培训：从事药品储存管理的人员应具备相应的专业知识，并定期接受药品法律法规、专业知识和操作规程的培训，考核合格后方可上岗。

2.健康管理：直接接触药品的人员应定期进行健康检查，患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员不得从事直接接触药品的工作。

3.行为规范：严禁在储存区域内吸烟、饮食、存放个人物品及与工作无关的杂物。进入特殊储存区域应遵守特定的更衣、消毒程序。

二、药品储存管理的关键流程

规范的流程是确保各项管理要求落到实处的保障。

（一）药品入库验收流程

入库验收是药品进入储存环节的第一道关口，至关重要。

1.核对信息：仔细核对到货药品的品名、规格、批号、生产厂家、有效期、数量、供货单位等信息，与采购订单、随货同行单进行逐一比对，确保相符。

2.外观检查：检查药品包装是否完好无损，有无破损、污染、渗液、封口不牢、标签模糊不清等情况。对可疑药品应开箱（袋）