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【2025年】新版《药品管理法》培训试题(含答案)

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.2025年新版《药品管理法》自（）起正式施行。

A.2025年1月1日B.2025年3月1日C.2025年5月1日D.2025年7月1日

答案：B

2.国家对药品管理实行分类管理制度，其中对创新药、改良型新药实行（）管理。

A.特殊审评B.优先审评C.附条件批准D.突破性治疗

答案：C

3.药品上市许可持有人应当建立并运行覆盖药品全生命周期的（）体系。

A.质量授权B.药物警戒C.追溯D.风险管控

答案：D

4.对疫苗、血液制品、细胞治疗产品等高风险药品，国家实行（）检查制度。

A.飞行B.有因C.派驻D.上市前

答案：C

5.药品网络销售第三方平台应当对入驻企业进行（）审核，并保存审核资料不少于五年。

A.形式B.实质C.资格D.信用

答案：B

6.药品注册分类中，将“境外已上市、境内未上市”的药品归为（）。

A.5.1类B.5.2类C.3类D.4类

答案：A

7.对药品说明书和标签，国家药监部门建立（）数据库，向社会公开。

A.电子通用技术文档B.电子说明书C.电子