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药品储存、养护及效期管理制度

一、目的

为了确保药品在储存、养护过程中的质量稳定，有效控制药品的效期管理，保证药品的安全性、有效性和稳定性，依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规，特制定本。

二、适用范围

本制度适用于公司内所有药品的储存、养护及效期管理工作，涵盖了从药品入库到出库的整个过程。

三、职责分工

（一）仓储部门

1.负责药品的入库验收、分类存放、日常保管和出库发货等工作。确保药品按照规定的储存条件进行存放，做好仓库的环境管理和安全防护。

2.建立药品库存管理台账，准确记录药品的出入库数量、日期、批次等信息，定期进行盘点，保证账物相符。

3.按照养护计划对药品进行日常检查和养护，及时发现并处理药品储存过程中出现的问题。

（二）质量控制部门

1.制定药品储存、养护的标准和操作规程，对仓储部门的工作进行监督和指导。

2.定期对仓库的药品质量进行抽检，对不合格药品进行处理和跟踪。

3.参与制定药品效期管理方案，对近效期药品进行监控和预警。

（三）采购部门

1.在采购药品时，应选择质量可靠、信誉良好的供应商，确保所采购药品的质量和效期符合要求。

2.与供应商协商合理的采购数量和交货周期，避免药品积压导致效期问题。

（四）销售部门

1.及时了解市场需求，合理安排药品的销售计划，避免药品因滞销而导致效期过期。

2.对于近效期药品，积极采取促销措施，加快销售速度。

四、药品储存管理

（一）仓库环境要求

1.仓库应保持干燥、通风、清洁，温度和湿度应符合药品储存的要求。一般药品储存的温度为常温（10℃30℃），阴凉库温度不高于20℃，冷藏库温度为2℃8℃。相对湿度应保持在35%75%之间。

2.仓库应配备相应的温湿度监测设备，如温湿度计、温湿度记录仪等，定期进行校准和检查，确保监测数据的准确性。

3.仓库应设置防虫、防鼠、防潮、防火、防盗等设施，保证药品的安全储存。

（二）药品分类存放

1.药品应按照剂型、用途、性质等进行分类存放，不同类别之间应有明显的分隔标识。例如，片剂、胶囊剂、注射剂等应分开存放；内服药与外用药应分开存放；易串味药品应单独存放。

2.特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照国家有关规定进行专库或专柜存放，实行双人双锁管理。

3.近效期药品应设置专门的区域进行存放，并做好明显的标识，以便于管理和监控。

（三）药品堆码要求

1.药品堆码应整齐、牢固，不得倒置、倾斜。垛与垛之间、垛与墙之间、垛与梁之间、垛与柱之间应保持一定的距离，一般不小于30厘米；垛与地面之间应保持不小于10厘米的距离。

2.药品堆码应遵循“先进先出、近效期先出”的原则，确保药品的合理使用和周转。

（四）药品入库管理

1.药品入库时，仓储部门应按照验收标准对药品的数量、规格、剂型、批号、效期、外观等进行严格检查，确保入库药品的质量符合要求。

2.验收合格的药品应及时办理入库手续，录入库存管理系统，并按照规定的存放位置进行摆放。

3.对于验收不合格的药品，应及时与采购部门联系，办理退货或换货手续，并做好记录。

（五）药品出库管理

1.药品出库时，仓储部门应按照销售部门的发货单进行配货，严格遵循“先进先出、近效期先出”的原则，确保发出药品的效期符合要求。

2.发货人员应认真核对药品的数量、规格、剂型、批号、效期等信息，确保发货准确无误。

3.对于特殊管理的药品，应严格按照规定的程序进行出库审批和发放，做好记录。

五、药品养护管理

（一）养护计划制定

1.质量控制部门应根据药品的性质、储存条件、效期等因素，制定年度药品养护计划。养护计划应包括养护的药品品种、养护周期、养护方法等内容。

2.仓储部门应按照养护计划对药品进行日常养护，并做好养护记录。

（二）养护检查内容

1.外观检查：定期对药品的外观进行检查，查看药品是否有变色、变形、发霉、异味等现象。

2.包装检查：检查药品的包装是否完好，标签是否清晰，封口是否严密等。

3.温湿度检查：定期检查仓库的温湿度是否符合药品储存的要求，如发现异常应及时采取措施进行调整。

4.效期检查：定期对药品的效期进行检查，及时发现近效期药品，并做好记录。

（三）养护方法

1.通风：定期对仓库进行通风，保持空气流通，降低仓库内的湿度和异味。

2.除湿：当仓库内湿度超过规定范围时，应采取除湿措施，如使用除湿机、放置干燥剂等。

3.避光：对于需要避光保存的药品，应采取遮光措施，如使用遮光窗帘、遮光罩等。

4.冷藏：对于需要冷藏保存的药品，应确保冷藏设备的正常运行，定期检查冷藏温度是否符合要求。

（四）养护记录

1.仓储部门应建立药品养护记录