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仪器设备年度核查工作计划范文
一、引言
为确保本单位仪器设备在日常运行中始终处于良好状态,保障其量值准确、性能可靠,从而为各项生产、科研及检测工作提供坚实的数据支撑,依据相关质量管理体系要求及仪器设备管理规定,特制定本年度仪器设备核查工作计划。本计划旨在规范核查流程,明确核查责任,及时发现并解决仪器设备潜在问题,确保其持续满足使用需求。
二、工作目标
1.全面覆盖:确保本年度内所有纳入管理范围的关键及主要仪器设备均接受至少一次核查。
2.状态确认:通过核查,确认仪器设备的当前状态是否符合规定要求,其性能是否满足预期使用目的。
3.问题预警:及时发现仪器设备在运行、维护、环境等方面存在的问题或潜在风险,并采取纠正与预防措施。
4.数据可靠:保障仪器设备出具的数据准确、有效,为科研成果的科学性、生产过程的可控性及检测结果的公正性提供保障。
5.合规管理:确保仪器设备管理符合内部规定及外部评审要求,提升整体管理水平。
三、核查范围与对象
本年度核查范围包括本单位各部门正在使用、备用及封存的各类仪器设备。重点关注:
1.关键测量设备:直接影响生产工艺、产品质量、科研结果或检测数据准确性的仪器设备。
2.高价值设备:购置成本较高,对单位运营具有重要影响的仪器设备。
3.使用频繁设备:日常使用频率高,易发生损耗或性能漂移的仪器设备。
4.校准/检定周期较长设备:在两次校准/检定间隔期间,需通过核查确保其状态稳定。
5.曾发生故障或性能不稳定设备:对其进行重点跟踪核查,确认故障已彻底排除且性能恢复稳定。
各部门需根据本部门仪器设备台账,列出具体核查清单,报设备管理部门备案。
四、核查内容与方法
(一)核查内容
1.外观检查:设备完好性,有无明显损坏、锈蚀、变形;连接线路是否牢固、绝缘是否良好;标识是否清晰、完整(如设备名称、型号规格、编号、状态标识等)。
2.安装与环境条件:设备安装是否稳固,水平、垂直度是否符合要求;使用环境(温度、湿度、洁净度、电源、电磁干扰等)是否满足设备正常运行条件。
3.开机与基本功能检查:设备能否正常开机、启动;操作系统或控制界面是否正常;基本操作功能是否顺畅。
4.安全性能检查:安全防护装置是否齐全、有效;接地是否良好;有无安全隐患。
5.关键技术参数核查:依据设备说明书、校准规范或作业指导书,对部分关键技术参数进行功能性验证或采用标准物质/参考样品进行比对测试,确认其是否在允许误差范围内。
6.维护保养记录检查:查阅设备近期维护保养记录,确认是否按计划进行维护保养。
(二)核查方法
1.目测法:对设备外观、标识、连接、环境等进行直观检查。
2.操作法:按照操作规程进行基本功能操作,观察设备响应及运行情况。
3.比对法:使用经过校准的标准件、标准物质或已知结果的样品进行测试,与预期结果进行比对。
4.数据分析法:查看设备近期运行数据,分析其稳定性和趋势。
5.文件核查法:核对设备档案、校准证书、维护记录等文件资料。
核查方法的选择应基于设备特性、重要程度及核查资源,确保核查的有效性和经济性。对于复杂参数的全面校准,仍以定期的法定计量检定/校准为准。
五、核查周期与时间安排
1.常规核查:大部分仪器设备本年度内至少进行一次全面核查。
2.重点核查:对关键、高价值、使用频繁或曾出现问题的设备,可根据实际情况增加核查频次,或在重要项目开展前进行专项核查。
3.时间安排:本年度核查工作拟于每季度分批进行,具体安排如下:
*第一季度:完成XX类(或XX部门)仪器设备核查。
*第二季度:完成XX类(或XX部门)仪器设备核查。
*第三季度:完成XX类(或XX部门)仪器设备核查。
*第四季度:完成剩余仪器设备核查,并进行本年度核查工作总结。
各部门可根据工作实际情况,在上述季度框架内,与设备管理部门协商具体核查日期。
六、组织与职责
1.设备管理部门:为本年度核查工作的牵头组织部门。负责制定和修订本计划;组织、协调各部门开展核查工作;提供必要的技术支持和培训;汇总、分析核查结果;跟踪问题设备的处理情况;保存核查记录与报告。
2.各使用部门:负责本部门仪器设备核查的具体实施。组织本部门人员或配合设备管理部门完成核查任务;如实记录核查数据,填写核查记录表;对核查中发现的问题及时上报,并负责或配合进行后续的维修、维护等处理工作。
3.技术负责人/质量负责人:负责核查工作的技术指导和质量监督,对核查结果的有效性进行确认,审批重大问题的处理方案。
4.核查人员:应具备相应的专业知识和操作技能,熟悉所核查设备的性能及操作规程,严格按照核查内容与方法进行,确保核查结果客观、准确。
七、核查结果的处理
1.
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