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药品有效期管理制度

第一章总则

第一条目的与依据

为规范药品管理，确保药品在有效期内安全、有效使用，保障患者用药安全，依据国家相关法律法规及行业规范，结合本单位实际情况，特制定本制度。本制度旨在通过对药品有效期的全过程管理，最大限度地减少药品浪费，降低用药风险，提升药品管理的整体水平。

第二条适用范围

本制度适用于本单位所有药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品等）的采购、验收、储存、养护、销售、出库、近效期及过期药品处理等各个环节。单位内所有涉及药品管理的部门及相关人员均须严格遵守本制度。

第三条定义

1.药品有效期：指药品在规定的储存条件下，能够保持其质量和安全性的期限。药品标签和说明书中标注的有效期是药品安全有效的重要依据。

2.近效期药品：指距离药品标注的有效期截止日尚有一定期限的药品。具体时限由本单位根据药品特性、使用频率及储存条件等因素综合确定。

3.过期药品：指已超过药品标签和说明书中标注的有效期的药品，此类药品严禁销售和使用。

第二章药品采购与验收管理

第四条采购环节控制

药品采购部门在选择药品供应商时，应优先考虑信誉良好、能提供稳定货源的单位。在采购订单中，应对药品的有效期提出明确要求，原则上所采购药品的剩余有效期应不少于其总有效期的一定比例（具体比例由采购部门根据药品类别和周转情况确定），以确保药品在本单位有合理的储存和销售周期。对于效期较短或需求量波动较大的药品，应严格控制采购数量，避免积压过期。

第五条验收与入库管理

药品到货后，验收人员须严格按照规定程序进行验收。重点核对药品的名称、规格、生产批号、有效期、生产厂家等信息，确保与采购订单及随货同行单一致。对药品的外观性状、包装完整性进行检查，同时特别关注药品的有效期标注是否清晰、规范。验收合格的药品，方可录入库存管理系统，并准确记录其有效期信息，确保系统数据与实物相符。对近效期药品（特别是剩余有效期低于本单位设定阈值的），应在验收记录中予以特别标注，并及时通知库存管理部门。

第三章药品储存与养护管理

第六条储存条件保障

药品储存区域应严格按照药品说明书规定的储存条件（如温度、湿度、避光、冷藏、冷冻等）进行管理。配备必要的温湿度调控设备及监测系统，确保储存环境符合要求，防止因储存不当导致药品有效期缩短或质量下降。定期对储存设施设备进行维护和校验，确保其正常运行。

第七条效期标识与分区存放

在库药品应根据其有效期进行清晰标识。可采用色标管理或标签标注等方式，对近效期药品进行明显区分。有条件的单位，可设立近效期药品专区或专柜，实行集中管理，便于重点监控和优先处理。药品存放应遵循“先进先出”（FIFO）、“近效期先出”（FEFO）的原则，防止药品因存放过久而过期。

第八条库存养护与检查

养护人员应按照规定的周期对库存药品进行养护检查。在养护过程中，除检查药品外观质量、储存条件外，还应重点关注药品的有效期情况。对近效期药品应增加检查频次，及时掌握其效期动态。发现药品临近有效期或存在质量隐患时，应立即采取措施，并向相关部门报告。

第四章药品销售与出库管理

第九条销售环节效期核查

药品销售时，销售人员应首先确认所售药品在有效期内。对于顾客指定批号的药品，需核对该批号药品的有效期。在处方调配或非处方药销售过程中，药师或销售人员应注意提醒顾客合理用药，并关注药品的有效期，避免顾客购买过多短期内无法用完的近效期药品。

第十条出库复核管理

药品出库时，复核人员必须对药品的有效期进行再次核对，确保发出的药品均在有效期内。严格执行“先进先出”、“近效期先出”原则，防止错发、漏发过期或近效期药品。对近效期药品出库，可根据情况（如剩余有效期极短）与收货方进行沟通确认。

第五章近效期药品管理

第十一条近效期药品的预警与跟踪

利用库存管理系统对药品有效期进行动态监控，设置近效期预警机制。当药品临近设定的预警期限时，系统应能自动提示，以便管理人员及时处理。建立近效期药品台账，详细记录药品名称、规格、批号、有效期、数量、预警日期等信息，定期进行汇总、分析和上报。

第十二条近效期药品的处理措施

对于近效期药品，应根据其剩余有效期、市场需求、库存数量等情况，采取积极的处理措施，如：

1.促销措施：在合规前提下，对近效期药品进行适当的促销，加快销售周转。

3.退换货：与供应商协商，对符合退换货条件的近效期药品进行退换货处理。

4.暂停发货：对于剩余有效期极短，已无法确保在正常销售周期内售完的药品，应暂停发货，等待进一步处理。

第六章过期药品管理

第十三条过期药品的确认与隔离

一旦发现药品过期，应立即进行确认，并将其放置于专门的、有明显标识的过期药品隔离区域，防止与合格药品混淆。严禁任何人擅自使用、销