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药品经营质量管理规范试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范中，药品批发企业应当建立药品采购记录制度，以下哪个选项不属于采购记录应当载明的内容？()

A.药品名称、规格、批号

B.生产企业、供货单位、购货单位

C.购货日期、销售日期、有效期

D.购货价格、销售价格

2.药品零售企业销售处方药时，以下哪个选项不属于必须向患者提供的药品信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.适应症、用法用量

C.生产日期、有效期

D.药品说明书

3.药品经营质量管理规范中，药品批发企业应当对药品储存条件进行哪些控制？()

A.温度、湿度、光照

B.防尘、防潮、防虫蛀

C.防火、防爆、防辐射

D.以上都是

4.药品经营质量管理规范中，药品零售企业销售非处方药时，以下哪个选项不属于必须向患者提供的药品信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.适应症、用法用量

C.生产日期、有效期

D.药品包装

5.药品经营质量管理规范中，药品批发企业应当对哪些人员进行培训？()

A.质量管理人员

B.药品采购人员

C.药品销售人员

D.以上都是

6.药品经营质量管理规范中，药品零售企业应当如何处理过期药品？()

A.继续销售

B.放置在显眼位置

C.予以销毁，并记录销毁过程

D.无需处理

7.药品经营质量管理规范中，药品批发企业应当如何处理退货的药品？()

A.直接销售

B.放置在退货区

C.检查确认合格后销售

D.无需处理

8.药品经营质量管理规范中，药品零售企业应当如何处理患者投诉？()

A.忽略投诉

B.记录投诉内容，并立即处理

C.转移给其他员工处理

D.无需处理

9.药品经营质量管理规范中，药品批发企业应当如何处理不合格药品？()

A.继续销售

B.放置在不合格区

C.检查确认不合格后销毁

D.无需处理

10.药品经营质量管理规范中，药品零售企业应当如何进行药品质量管理？()

A.仅凭员工经验进行管理

B.建立健全质量管理体系，严格执行各项管理制度

C.仅对重点药品进行质量管理

D.无需进行质量管理

二、多选题(共5题)

11.药品经营质量管理规范要求药品批发企业应具备哪些条件？()

A.具有符合药品储存、运输条件的设施设备

B.具有符合药品质量管理要求的质量管理机构或人员

C.具有保证药品质量的规章制度

D.具有与经营规模相适应的仓库和营业场所

12.药品零售企业销售药品时，应向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.适应症、用法用量

C.生产日期、有效期

D.药品说明书

13.药品经营质量管理规范中，药品批发企业应如何进行药品的储存管理？()

A.按照药品的温湿度要求储存药品

B.在药品库内设立专用区域储存退货、不合格药品

C.保证在库药品的质量和安全

D.定期检查、清洁、消毒药品储存设施设备

14.药品经营质量管理规范中，药品零售企业应如何处理过期药品？()

A.予以销毁

B.记录销毁过程

C.不得销售过期药品

D.可以销售过期药品，但需告知消费者

15.药品经营质量管理规范中，药品批发企业应如何进行药品的采购管理？()

A.建立并执行药品采购记录制度

B.选择具有合法资格的供货单位

C.对供货单位进行质量审核

D.不得购进无合法来源的药品

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范中规定，药品批发企业应当对供货单位的资质进行审核，审核内容包括：企业名称、企业性质、企业法定代表人、注册地址、生产地址、经营范围、生产规模、质量管理体系等，并保存审核记录。审核记录至少保存[___]年。

17.药品零售企业在销售处方药时，必须凭执业医师或者执业助理医师的处方销售，处方[___]保存2年。

18.药品批发企业应当定期对药品储存条件进行[___]，并做好记录。

19.药品零售企业应当对不合格药品进行[___]，并填写不合格药品处理记录。

20.药品经营质量管理规范要求，药品批发企业对药品的质量进行验收，验收内容包括：[___]、[___]、[___]等。

四、判断题(共5题)

21.药品零售企业可以不进行药品质量验收。()

A.正确B.错误

22.药品批发企业可以将过期药品销售给药品零售企业。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售无生产批号的药品。()

A.正确