药事管理与法规分类模拟题134含答案.docxVIP

药事管理与法规分类模拟题134含答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产的药品在市场上出现质量问题，应当采取以下哪项措施？()

A.继续销售，等待调查结果

B.停止销售，召回产品

C.降低售价，等待调查结果

D.提高广告宣传，等待调查结果

2.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产批号、有效期

B.药品名称、功效、价格

C.药品名称、生产单位、适应症

D.药品名称、禁忌症、用法用量

3.医疗机构购进药品，应当向哪些部门备案？()

A.县级以上药品监督管理部门

B.当地卫生行政部门

C.当地药品监督管理部门

D.上级卫生行政部门

4.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药物过量导致的副作用

B.药物与疾病相互作用导致的反应

C.药物治疗过程中出现的生理反应

D.药物长期使用导致的耐受性降低

5.药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合哪些要求？()

A.确保药品质量符合国家药品标准

B.严格执行生产操作规程，防止污染

C.加强药品生产人员培训，提高质量意识

D.以上都是

6.药品经营企业应当具备哪些条件？()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证药品质量的规章制度

D.以上都是

7.药品广告的审查机关是？()

A.药品监督管理部门

B.工商管理部门

C.卫生行政部门

D.公安机关

8.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与制剂配制相适应的场所、设施、设备和卫生环境

C.具有保证制剂质量的规章制度

D.以上都是

9.药品上市许可持有人应当履行哪些义务？()

A.确保药品质量符合国家药品标准

B.及时报告药品不良反应

C.遵守药品生产质量管理规范

D.以上都是

10.以下哪项不属于药品的禁忌症？()

A.对药品成分过敏

B.孕妇禁用

C.儿童禁用

D.药物相互作用

二、多选题(共5题)

11.药品生产质量管理规范（GMP）要求药品生产企业必须具备哪些条件？()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与药品生产相适应的厂房、设施和设备

C.具有符合药品生产要求的卫生环境

D.具有完善的质量管理体系

12.药品经营企业销售药品时，应当遵守哪些规定？()

A.不得销售假药、劣药

B.不得销售过期药品

C.不得销售未经批准的药品

D.应当向消费者提供药品说明书

13.药品不良反应监测的目的是什么？()

A.保障公众用药安全

B.提高药品质量

C.促进合理用药

D.减少药品不良反应的发生

14.药品广告应当符合哪些要求？()

A.广告内容应当真实、合法

B.广告内容应当科学准确，不得含有虚假、夸大宣传等违法内容

C.广告内容应当经药品监督管理部门审查批准

D.广告内容应当明确药品的适应症、用法用量、禁忌症等

15.医疗机构在药品使用过程中应当注意哪些事项？()

A.严格执行药品使用规范，确保药品质量

B.加强药品不良反应监测，及时报告和处理

C.遵循临床用药指南，合理用药

D.对患者进行用药教育，提高患者用药依从性

三、填空题(共5题)

16.药品生产质量管理规范（GMP）的英文缩写是______。

17.药品经营许可证的有效期为______年。

18.药品不良反应监测报告应当在发现之日起______内报告。

19.药品广告审查机关是______。

20.《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构购进药品，应当向______备案。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不进行药品质量检验，直接出厂销售。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应监测是药品上市后监管的重要组成部分。()

A.正确B.错误

24.医疗机构可以根据自身需要，自行决定药品的采购和使用。()

A.正确B.错误

25.药品广告中可以夸大药品的疗效，以吸引消费者。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.简述药