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基本药物的管理和使用工作制度及措施

一、总则

为了加强基本药物的管理和合理使用,保障公众基本用药权益,提高基本药物供应保障能力,根据《国家基本药物目录管理办法》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规和政策要求,结合实际工作情况,制定本工作制度及措施。

本制度适用于各级各类医疗卫生机构,包括社区卫生服务中心(站)、乡镇卫生院、村卫生室、县级及以上公立医院等,旨在规范基本药物的采购、储存、调配、使用等各个环节,确保基本药物的质量安全、供应及时、使用合理。

二、基本药物的遴选与采购管理

1.遴选制度

严格按照国家基本药物目录和省级增补目录进行基本药物的遴选。各级医疗卫生机构应根据自身功能定位、临床诊疗需求等,合理选择纳入本机构药品供应目录的基本药物品种。

成立由药学、临床医学、护理等多学科专家组成的药事管理与药物治疗学委员会(组),负责本机构基本药物的遴选、评估和调整工作。定期召开会议,对基本药物的使用情况进行分析和评价,根据临床需求和药品不良反应等信息,及时调整基本药物目录。

2.采购制度

实行基本药物集中采购制度。以省为单位,通过省级药品集中采购平台,按照公开、公平、公正的原则,进行基本药物的集中招标采购。

医疗卫生机构应严格按照集中采购的结果,与中标企业签订采购合同,明确采购品种、规格、数量、价格、交货时间、质量标准等条款。严禁从非正规渠道采购基本药物。

建立基本药物采购预警机制。当基本药物出现供应短缺、价格异常波动等情况时,及时向上级主管部门报告,并采取相应的应对措施,如调整采购计划、寻找替代品种等。

3.采购流程

医疗卫生机构每月根据临床用药需求,制定基本药物采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量等详细信息,并经药事管理与药物治疗学委员会(组)审核通过。

将采购计划提交至省级药品集中采购平台,进行网上采购。在采购过程中,严格按照平台的操作流程进行,确保采购信息的准确无误。

中标企业按照合同约定的时间和地点,将基本药物配送至医疗卫生机构。医疗卫生机构在接收药品时,应严格进行验收,检查药品的数量、质量、包装等是否符合要求,并做好验收记录。

三、基本药物的储存与养护管理

1.储存制度

医疗卫生机构应设置专门的基本药物仓库或药库,配备必要的储存设施和设备,如货架、温湿度调节设备、冷藏设备等,确保基本药物的储存条件符合要求。

按照药品的性质、剂型、用途等进行分类储存,不同品种、规格的药品应分开存放,并有明显的标识。

建立基本药物库存管理制度,定期对库存药品进行盘点,做到账物相符。合理控制库存数量,避免药品积压或缺货。

2.养护制度

制定基本药物养护计划,定期对库存药品进行检查和养护。检查内容包括药品的外观、包装、有效期等,及时发现和处理药品质量问题。

根据药品的储存要求,控制药库的温湿度。对需要冷藏保存的药品,应严格按照规定的温度范围进行储存,并定期检查冷藏设备的运行情况。

对近效期药品进行重点管理,建立近效期药品预警机制。当药品有效期不足6个月时,应及时采取措施进行处理,如促销使用、与供应商协商退换货等。

3.特殊药品管理

对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的基本药物,应严格按照国家有关法律法规的规定进行储存和管理。设置专门的储存场所,实行双人双锁管理,建立专用账册,详细记录药品的出入库情况。

加强对特殊药品的使用管理,严格掌握适应证和禁忌证,规范开具处方和调配发药流程,确保用药安全。

四、基本药物的调配与使用管理

1.调配制度

医疗机构的药房应配备专业的药学技术人员,负责基本药物的调配工作。药学技术人员应严格按照处方调配药品,做到“四查十对”,即查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。

调配药品时,应使用清洁、干燥的调配工具,确保药品的质量。调配好的药品应进行复核,无误后方可发放给患者。

建立调配差错登记制度,对发生的调配差错及时进行记录和分析,采取相应的改进措施,防止类似差错的再次发生。

2.使用制度

医疗卫生机构应加强对医务人员的基本药物知识培训,提高医务人员对基本药物的认知水平和合理使用能力。培训内容包括基本药物的药理作用、适应证、禁忌证、不良反应、用法用量等。

严格执行基本药物优先使用制度。在临床诊疗过程中,优先选用基本药物,确保基本药物的使用比例达到规定要求。鼓励医务人员根据患者的病情和经济状况,合理选择基本药物,做到安全、有效、经济用药。

建立基本药物临床应用监

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