2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题及参考答案详解ab卷.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题及参考答案详解ab卷

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业，在药品生产过程中，发现一批药品不符合标准，该企业应采取以下哪项措施？()

A.继续生产

B.降价销售

C.暂停销售，召回药品

D.增加广告宣传

2.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的内容？()

A.药品生产过程的质量控制

B.药品生产企业的质量管理体系

C.药品生产企业的生产设施设备

D.药品生产企业的销售策略

3.药品经营企业购进药品，应当建立并执行以下哪项制度？()

A.质量追溯制度

B.药品储存管理制度

C.药品销售管理制度

D.药品运输管理制度

4.以下哪项不属于药品不良反应监测报告的内容？()

A.药品名称

B.患者信息

C.不良反应发生时间

D.药品生产日期

5.医疗机构制剂室配制制剂，应当符合以下哪项要求？()

A.不得配制市场上已有供应的品种

B.可以配制市场上已有供应的品种

C.仅限于本单位临床需要而市场上没有供应的品种

D.仅限于本单位临床需要而有供应的品种

6.药品广告中不得含有以下哪项内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品功效、适应症、用法用量

C.药品生产企业名称、地址、联系方式

D.药品不良反应信息

7.以下哪项不属于药品监督管理部门监督检查的内容？()

A.药品生产企业的生产设施设备

B.药品经营企业的经营行为

C.医疗机构的用药行为

D.药品广告的发布

8.药品生产企业的质量负责人应当具备以下哪项条件？()

A.具有药学或者相关专业大学本科以上学历

B.具有药品生产实践经验

C.具有药品质量管理工作经验

D.以上所有条件

9.以下哪项不属于药品召回的类型？()

A.市场召回

B.紧急召回

C.暂停生产

D.暂停销售

10.药品经营企业销售药品，应当向患者提供以下哪项信息？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品功效、适应症、用法用量

C.药品生产企业名称、地址、联系方式

D.以上所有信息

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于生产、销售假药？()

A.生产未取得药品批准证明文件的药品

B.销售以非药品冒充药品的

C.使用未经批准的原料药生产的药品

D.生产、销售劣药的

12.医疗机构使用药品时，应遵守以下哪些规定？()

A.严格按照药品说明书规定的适应症、用法用量使用药品

B.遵循合理用药原则，避免不必要用药

C.对患者进行用药指导，提高患者用药依从性

D.可以使用任何药品进行临床治疗

13.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.不得含有虚假或者引人误解的内容

B.不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

C.应当有国务院药品监督管理部门批准的药品广告批准文号

D.可以含有未经核实的数据和资料

14.执业药师在执业活动中，应当履行以下哪些职责？()

A.指导合理用药，提高患者用药安全性和有效性

B.参与制定和实施药品管理制度

C.监督药品使用过程，防止滥用和误用

D.可以参与药品研发活动

15.药品召回分为哪些类型？()

A.市场召回

B.紧急召回

C.暂停生产

D.暂停销售

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业药品生产活动中的质量管理工作全面负责。

17.药品生产许可证的有效期为

18.药品经营企业应当建立健全药品质量管理制度，严格执行药品检验操作规程，保证药品质量。

19.药品生产、经营企业应当依法对生产、销售的药品进行

20.执业药师在执业活动中，应当遵循

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，如果发现药品不符合标准，可以继续生产。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有表示功效、安全性的断言或者保证。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，可以参与药品研发活动。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以对所有药品进行退货处理。()

A.正确B.错误

25.医疗机构制剂室可以配制市场上已有供应的品种。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理