2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及参考答案详解【研优卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及参考答案详解【研优卷】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品经营企业因管理不善，导致大量药品过期，企业应承担哪些法律责任？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得及非法财物

D.以上都是

2.以下哪项不属于《药品管理法》中规定的药品不良反应监测报告主体？()

A.药品生产、经营企业

B.医疗机构

C.医师

D.药检机构

3.以下哪种药品不需要实施处方药管理？()

A.处方药

B.非处方药

C.第二类精神药品

D.抗生素

4.某药店在销售处方药时，发现患者所提供的处方信息存在疑问，药店应该如何处理？()

A.忽略疑问，按照处方销售药品

B.要求患者重新开具处方

C.告知患者自行前往医院就诊

D.建议患者咨询医师

5.根据《药品管理法》规定，药品广告应当真实、合法，以下哪种说法是错误的？()

A.广告内容应当与经批准的药品说明书一致

B.广告不得含有虚假或者误导性内容

C.广告应当注明药品的适应症、用法用量和禁忌症

D.广告不得未经批准擅自发布

6.以下哪项不属于药品监督管理部门的职责？()

A.药品生产许可的审查

B.药品不良反应监测与评价

C.医疗机构药品采购的监督

D.药品广告的审查

7.某药品生产企业生产的药品，经检验不合格，该企业应采取哪些措施？()

A.立即停止销售

B.通知购买方退货

C.向药品监督管理部门报告

D.以上都是

8.以下哪种情况不属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.药品在正常用法用量下发生的与用药目的无关的严重不良反应

B.药品引起的并发症

C.药品引起的生理功能改变

D.药品引起的过敏反应

9.某药品经营企业未经许可从事药品经营活动，该企业将面临什么处罚？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得及非法财物

D.以上都是

10.以下哪种行为不属于医师在药品管理中的责任？()

A.合法开具处方

B.严格执行药品管理制度

C.药品不良反应报告

D.药品采购决策

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的基本药物目录的制定原则？()

A.符合我国基本医疗卫生需求

B.质量安全可靠

C.便于采购使用

D.适应基本公共卫生需求

12.药品生产企业在药品生产过程中，以下哪些行为是违法的？()

A.使用未经批准的原辅材料

B.违反生产工艺进行生产

C.药品生产质量管理不规范

D.未按照规定实施药品生产质量管理规范

13.医疗机构在药品使用过程中，应当遵循哪些原则？()

A.优先使用基本药物

B.安全有效

C.经济合理

D.方便患者

14.以下哪些属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的发生频率

B.药品不良反应的严重程度

C.药品不良反应的因果关系

D.药品不良反应的发生时间

15.以下哪些属于药品广告审查的内容？()

A.广告内容的真实性

B.广告内容的合法性

C.广告内容是否符合药品说明书

D.广告内容是否误导消费者

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》规定，药品生产企业的生产活动必须遵守______，确保药品质量。

17.执业药师在执业活动中，应当严格执行______，确保药品质量和用药安全。

18.药品不良反应是指药品在正常用法用量下发生的______。

19.《药品管理法》规定，药品广告应当经______批准，不得含有虚假或者误导性内容。

20.医疗机构采购药品时，应当优先选择______，并按照规定进行采购和使用。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以同时为多家药品生产、经营企业提供服务。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定是否实施药品生产质量管理规范。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应监测报告可以由医疗机构、药品生产企业、药品经营企业等主体自行决定是否提交。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以含有未经批准的药品成分和疗效宣传。()

A.正确B.错误

25.医疗机构在采购药品时，可以不优先考虑基本药物。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》中关于药品