2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【典型题】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【典型题】附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、设备应当符合什么要求？()

A.符合国家标准和行业标准

B.符合企业内部规定

C.符合地方标准

D.符合国际标准

2.药品经营企业采购药品时，应当向供货单位索取什么证明文件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品检验报告

D.药品批准证明文件

3.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应当采取什么措施？()

A.予以纠正并报告

B.忽略并继续执业

C.建议患者自行调整用药

D.不予理会

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效

B.药品成分

C.药品适应症

D.虚假或者夸大的内容

5.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何处理不合格药品？()

A.继续生产

B.调整工艺

C.销毁或者按照规定程序处理

D.降价销售

6.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供什么信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.药品价格、生产厂家、生产日期

C.药品用途、用法、用量

D.以上都是

7.执业药师在执业活动中，发现患者用药后出现不良反应，应当如何处理？()

A.建议患者自行就医

B.建议患者更换药品

C.向患者说明情况并报告

D.不予理会

8.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.严格执行生产工艺

B.加强员工培训

C.定期进行质量检验

D.以上都是

9.药品经营企业储存药品时，应当遵守什么规定？()

A.符合药品储存条件

B.不得与不合格药品混放

C.不得随意调整储存位置

D.以上都是

10.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信、敬业爱岗

B.尊重患者、关爱生命

C.严谨求实、团结协作

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系要求？()

A.建立健全药品生产质量管理规范制度

B.对生产过程进行持续改进

C.加强对生产设备的维护和保养

D.建立药品不良反应监测制度

12.以下哪些属于药品广告不得有的内容？()

A.药品批准证明文件

B.药品疗效数据

C.药品适用范围

D.虚假或者夸大的内容

13.执业药师在执业活动中，遇到以下哪些情况应当向患者说明并报告？()

A.患者用药后出现不良反应

B.患者自行要求更换药品

C.发现患者用药存在安全隐患

D.患者用药后效果不佳

14.药品经营企业储存药品时，以下哪些措施是必要的？()

A.严格控制储存条件

B.定期检查库存药品质量

C.保持库房清洁卫生

D.严禁混放不同批次的药品

15.以下哪些是执业药师职业道德的基本原则？()

A.诚实守信

B.尊重患者

C.勤奋学习

D.公正无私

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合什么要求？

17.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应当采取什么措施？

18.药品广告中不得含有虚假或者夸大的内容，这是为了什么？

19.药品经营企业采购药品时，应当向供货单位索取什么证明文件？

20.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？

四、判断题(共5题)

21.《药品管理法》规定，药品生产企业必须定期对其生产设施、设备进行检验、维修和保养。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以对患者进行药物滥用行为的劝导。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以任意夸大药品的功效，只要不涉及虚假宣传即可。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以对库存药品进行自行检验，不需要报告给监督管理部门。()

A.正确B.错误

25.执业药师在执业过程中，遇到患者用药后出现不良反应时，可以不予理会。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的基本要求。

27.执业药师在执业活动中，如何处理患者用药后出现的不良反应？

28.药品广告的发布需要遵循哪些原则？

29.药品经营企业如何保证所经营药品的质量？

3