2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【模拟题】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【模拟题】附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.符合国家标准和行业规范

B.符合企业内部规定

C.符合地方标准

D.符合药品监督管理部门的要求

2.药品零售企业销售处方药时，应当采取哪些措施？()

A.不需药师审核，可直接销售

B.由执业药师审核，方可销售

C.可由店员销售，但需告知用法用量

D.可由消费者自行选择

3.药品生产、经营企业违反《药品管理法》规定，有哪些法律责任？()

A.罚款

B.没收违法所得

C.暂扣或者吊销药品生产许可证、药品经营许可证

D.以上都是

4.药品广告应当如何标明？()

A.标明药品通用名称、适应症或者功能主治

B.标明药品批准文号、生产企业

C.标明药品价格、购买渠道

D.以上都是

5.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些原则？()

A.以患者为中心

B.保证用药安全

C.尊重患者意愿

D.以上都是

6.药品生产、经营企业发生药品不良反应，应当如何处理？()

A.及时向当地药品监督管理部门报告

B.采取停售、召回等措施

C.等待消费者投诉后处理

D.不予处理

7.药品生产、经营企业不得生产、经营哪些药品？()

A.禁止使用的药品

B.未取得批准证明文件的药品

C.质量不合格的药品

D.以上都是

8.药品监督管理部门对药品生产、经营企业实施监督检查时，企业应当如何配合？()

A.如实提供有关资料和样品

B.不得拒绝、阻挠、逃避监督检查

C.可以拒绝提供资料，但需说明理由

D.以上都可以

9.执业药师资格考试的合格标准是什么？()

A.60分

B.70分

C.80分

D.90分

10.药品生产、经营企业应当如何储存药品？()

A.按照药品的性质分类储存

B.按照储存条件分类储存

C.按照批号分类储存

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.《药品管理法》规定，以下哪些行为属于假药？()

A.药品所标明的适应症或者功能主治虚假的

B.药品所标明的成分虚假的

C.药品所标明的生产日期虚假的

D.药品所标明的有效成分含量不符合国家药品标准的

12.药品生产企业在生产过程中，应当采取哪些质量管理措施？()

A.建立质量管理体系

B.定期进行质量审计

C.对原料、辅料进行检验

D.对生产过程进行监控

13.执业药师在执业活动中，应当履行哪些职责？()

A.提供用药咨询和药学服务

B.参与制定药品使用规范

C.监督药品使用过程

D.对患者进行用药教育

14.药品经营企业购销药品时，应当遵守哪些规定？()

A.不得购销假药、劣药

B.不得购销未经批准的药品

C.不得购销过期药品

D.不得购销来源不明的药品

15.药品监督管理部门在药品监督管理中，有哪些职责？()

A.监督检查药品生产、经营行为

B.审查批准药品注册申请

C.纠正和查处药品违法行为

D.保障公众用药安全

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、设备应当符合国家标准和行业规范，并定期进行验证和确认，以保证其持续符合规定的_______。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守职业道德准则，以_______为中心，为患者提供优质的药学服务。

18.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立药品召回制度，对_______的药品，应当立即停止销售、使用，及时召回。

19.药品广告应当以_______为主要内容，并显著标明禁忌、不良反应等信息。

20.执业药师资格考试的合格成绩有效期_______，逾期未申请注册的，成绩将自动失效。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以对原料药的质量进行抽检，但不需要对成品药进行质量检验。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业期间，可以同时担任多个药品零售企业的执业药师。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有不科学的表示功效的断言或者保证，只要不影响消费者判断即可。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业销售进口药品时，只需要提供进口药品的批准证明文件即可。()

A.正确B.错误

25.执业药师在发现患者用药存在潜在风险时