2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【达标题】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【达标题】附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产的药品在上市后发现存在安全隐患，该企业应采取的措施是：()

A.继续销售，等待政府调查

B.暂停销售，通知销售商

C.主动召回，并向监管部门报告

D.继续销售，增加宣传力度

2.药品生产企业在药品生产过程中，应保证：()

A.生产过程符合国家药品生产质量管理规范

B.生产过程符合地方药品生产质量管理规范

C.生产过程符合企业内部质量管理规范

D.生产过程符合消费者期望

3.医疗机构制剂室应当具备的条件不包括：()

A.具备符合药品生产质量管理规范的条件

B.具备符合药品经营质量管理规范的条件

C.具备符合药品储存和运输的条件

D.具备符合药品研发的条件

4.以下不属于国家药品监督管理局职责的是：()

A.制定药品生产质量管理规范

B.药品上市许可持有人的监管

C.药品广告的审查和发布

D.药品价格的制定

5.药品经营企业购进药品时，应查验以下资料：()

A.药品生产企业的生产许可证

B.药品生产企业的药品生产质量管理规范认证证书

C.药品销售企业的销售记录

D.以上所有资料

6.以下哪种药品不得在药店零售：()

A.非处方药

B.处方药

C.特殊管理药品

D.医疗器械

7.药品广告应当注明的内容不包括：()

A.药品名称、生产企业和批准文号

B.药品的主要成分和适应症

C.药品的用法用量和禁忌

D.药品的广告费用

8.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在安全隐患，应当：()

A.予以纠正

B.向患者解释说明

C.予以更换

D.向监管部门报告

9.药品生产企业在药品生产过程中，对生产设施和设备应当进行：()

A.定期检查

B.定期维修

C.定期消毒

D.以上所有

10.以下不属于《药品管理法》规定的药品管理内容包括：()

A.药品生产

B.药品经营

C.药品研发

D.药品价格

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的义务？()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.确保药品质量符合国家标准

C.及时报告药品不良反应

D.不得生产假冒伪劣药品

12.以下哪些属于药品经营企业的责任？()

A.购进药品时查验供货商资质

B.药品储存条件符合规定

C.保证药品质量和供应安全

D.不得销售过期、变质药品

13.根据《药品管理法》，以下哪些属于执业药师的职责？()

A.药品处方审核

B.药物信息咨询服务

C.药品不良反应监测

D.药品质量监督

14.以下哪些行为属于非法药品广告？()

A.虚假宣传药品疗效

B.涉及未批准的药品

C.宣传未经注册的药品

D.宣传药品价格

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品监督管理部门的职责？()

A.制定药品生产质量管理规范

B.药品上市许可持有人的监管

C.药品广告的审查和发布

D.药品价格的制定

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前，应当取得

17.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行

18.执业药师在执业活动中，应当遵守

19.药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品生产企业在药品上市后应当持续关注

20.《药品管理法》规定，药品广告的内容必须真实合法，以

四、判断题(共5题)

21.执业药师可以同时在两家药店执业。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定是否进行质量检验。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以向消费者提供虚假的药品信息。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业在药品上市后，无需进行药品不良反应监测。()

A.正确B.错误

25.执业药师在审核处方时，可以对处方内容进行修改。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的要求。

27.在药品经营活动中，如何确保药品的质量安全？

28.执业药师在药品使用过程中扮演什么角色？

29.什么是药品不良反应？为什么需要进行监测和报告？

30.《药品管