2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题（名师推荐）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题（名师推荐）附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业为提高药品质量，决定对原辅料供应商进行严格审查。以下哪项不属于审查内容？()

A.供应商的资质证明

B.原辅料的检验报告

C.供应商的生产环境

D.药品生产企业的销售记录

2.根据《药品管理法》，以下哪项药品不得在药店销售？()

A.非处方药

B.处方药

C.医疗器械

D.特殊管理药品

3.药品生产企业在生产过程中，应当如何处理不合格药品？()

A.直接销毁

B.重新检验合格后销售

C.通知医疗机构使用

D.退回供应商

4.执业药师在执业活动中，发现患者用药不适宜，应当采取以下哪项措施？()

A.忽略不提

B.向患者解释原因，提出调整建议

C.向医院管理层报告

D.向药品生产企业投诉

5.以下哪项不属于药品广告应当遵守的规定？()

A.广告内容应当真实、合法

B.广告不得含有虚假、夸大、误导性内容

C.广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构等名义作证明

D.广告应当由药品生产企业自行发布

6.药品经营企业销售处方药时，应当如何进行管理？()

A.顾客购买时无需出示处方

B.顾客购买时需出示处方，并留存处方副本

C.顾客购买时需出示处方，并登记购买信息

D.顾客购买时需出示处方，并告知医生使用情况

7.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品生产企业的质量管理体系？()

A.质量管理组织机构

B.质量管理制度

C.质量管理人员

D.药品生产企业的财务报告

8.药品经营企业在购进药品时，应当如何确保药品质量？()

A.仅凭供应商的承诺

B.查验药品的检验报告和质量证明文件

C.仅凭药品的包装标识

D.依赖顾客的评价

9.执业药师在执业活动中，发现药品不良反应，应当如何处理？()

A.忽略不报

B.向患者说明情况，要求其自行停药

C.向药品生产企业报告，并采取相应措施

D.向医疗机构报告，并建议患者就医

10.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品经营企业的经营范围？()

A.零售药品

B.药品批发

C.药品研发

D.药品生产

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些情形下，药品上市许可持有人应当主动召回药品？()

A.药品存在安全隐患，可能对公众健康造成危害

B.药品经检验不符合国家标准

C.药品广告虚假宣传

D.药品上市后发生严重不良反应

12.执业药师在审核处方时，应当关注以下哪些内容？()

A.处方药品名称是否准确

B.处方开具的剂量是否合理

C.处方开具的用药途径是否正确

D.处方开具的药品是否与患者病情相符

13.药品生产企业在生产过程中，应当建立和实施哪些质量管理体系？()

A.质量管理组织机构

B.质量管理制度

C.质量管理人员

D.质量检验设施

14.根据《药品管理法》，以下哪些机构有权对药品生产、经营和使用进行监督检查？()

A.药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.工商行政管理部门

D.质量技术监督部门

15.以下哪些行为属于违反药品广告管理规定的情形？()

A.药品广告含有虚假、夸大、误导性内容

B.药品广告未经批准发布

C.药品广告宣传治愈率或有效率

D.药品广告以科研单位、专家名义作证明

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为______年。

17.执业药师在执业活动中，如发现患者用药存在安全隐患，应当立即______，并向所在单位或所在地药品监督管理部门报告。

18.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当开具______，并留存备查。

19.《药品管理法》明确要求，药品广告必须真实、合法，不得含有______。

20.药品生产企业在生产过程中，应当建立药品召回制度，对已上市销售的有安全隐患的药品，______。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，对患者提供的用药指导可以不记录在处方调剂记录中。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患，可以自行决定不召回。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业活动中，对患者的用药情况进行评估是强制性的。