2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题带答案详解（突破训练）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题带答案详解（突破训练）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因生产质量不合格药品被责令停产停业，该企业不服处罚决定，应向哪个机构申请行政复议？()

A.县级药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.上一级人民政府

2.药品生产企业在药品生产过程中，以下哪项行为违反了《药品管理法》的规定？()

A.按照批准的生产工艺生产药品

B.对生产过程中产生的废品进行妥善处理

C.在生产过程中擅自改变生产工艺

D.对生产过程进行严格的质量控制

3.医疗机构在采购药品时，以下哪项行为不符合《药品管理法》的规定？()

A.采购合法生产的药品

B.采购具有合法资质企业的药品

C.采购价格低于成本的药品

D.采购符合国家药品标准的药品

4.执业药师在执业活动中，以下哪项行为违反了《执业药师资格制度暂行规定》？()

A.依法进行药品咨询和指导

B.依法对药品质量进行监督

C.非法销售处方药

D.依法进行药品不良反应监测

5.药品广告中，以下哪项内容属于虚假宣传？()

A.药品名称和生产企业

B.药品的主要成分和适应症

C.药品的价格和购买方式

D.药品的疗效和安全性

6.药品零售企业销售处方药时，以下哪项行为符合《药品管理法》的规定？()

A.可以不查验处方直接销售

B.必须查验处方并登记处方信息

C.可以要求患者提供医师证明

D.可以根据患者自述进行销售

7.药品生产企业在生产过程中，以下哪项行为属于严重违法行为？()

A.超范围生产药品

B.未按照批准的生产工艺生产药品

C.生产过程中发生污染事故

D.生产过程中擅自改变生产工艺

8.执业药师在执业活动中，以下哪项行为违反了《执业药师职业道德准则》？()

A.依法提供药品服务

B.保守患者秘密

C.接受不正当利益

D.依法进行药品不良反应监测

9.药品广告审查机关在审查药品广告时，以下哪项内容不属于审查范围？()

A.药品广告的内容

B.药品广告的发布形式

C.药品广告的发布时间

D.药品广告的发布地点

10.药品生产企业在生产药品时，以下哪项行为属于违法行为？()

A.按照批准的生产工艺生产药品

B.对生产过程中产生的废品进行妥善处理

C.在生产过程中擅自改变生产工艺

D.对生产过程进行严格的质量控制

二、多选题(共5题)

11.以下哪些情形属于《药品管理法》规定的药品经营企业应当立即停止销售、使用，并向所在地药品监督管理部门报告的情形？()

A.药品经检验不符合国家标准

B.药品超过有效期

C.药品被列入药品不良反应监测重点品种

D.药品在运输过程中发生损坏

12.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德准则？()

A.依法执业，确保药品安全有效

B.尊重患者，保护患者隐私

C.诚实守信，维护患者权益

D.不断学习，提高自身业务水平

13.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的药品生产企业的禁止行为？()

A.生产过程中擅自改变生产工艺

B.生产过程中不按照批准的生产工艺生产药品

C.生产过程中使用劣质原料

D.生产过程中未进行必要的安全防护

14.药品广告应当符合哪些要求？()

A.实事求是，不得含有虚假内容

B.不得含有未经批准的药品功能主治说明

C.不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

D.不得含有违反科学规律的内容

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品监督管理部门的职责？()

A.药品生产许可和药品经营许可的审批

B.对药品生产、经营和使用活动进行监督检查

C.对违反药品管理法律法规的行为进行查处

D.收集和发布药品不良反应信息

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品时，必须遵守药品生产质量管理规范，保证药品生产过程的质量。

17.《药品管理法》规定，药品经营企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，并建立和保存完整的购销记录。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守职业道德准则，维护患者的合法权益，不得损害患者的利益。

19.《药品管理法》规定，药品广告必须真实、合法，不得含有虚假、夸大或者误导性的内容。

20.药品生产企业在生产药品时，必须确保药品质量符合国家标准，不得生产、销售劣药。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，可以接受药品生产企业的赞助。()

A.正确