外审员考试大纲及复习内容.docVIP

３．基础知识部分的考试范围和内容

3.1范围

a.注册准则2.3.1个人素质

ｂ.注册准则2.４.1.2质量管理体系

c.注册准则２.4.１．3法律法规

３.2内容

3．2．1GB／T19０01-原则(如下序号以GＢ／T19０01－原则的条款号为序)

了解本条款中列出的内容

0引言

影响组织质量管理体系的设计和实施的６个因素

一个组织质量管理体系的设计和实施受以下因素的影响：

=1\*ＧＢ2＼*MＥRGＥFORMAT⑴组织的环境、该环境的变化以及与该环境关于的风险;=2\＊GB2\＊MＥRGEＦORMAT⑵组织不停变化的需求;=3\*ＧＢ2\＊MERGEFＯＲMＡT⑶组织的具体目标；=4\*ＧB2＼＊MERＧEFＯRMAT⑷组织所提供的产品;＝5\*GB2\*MERＧEFＯRMAT⑸组织所采取的过程;＝6\*ＧB２＼＊MＥRGEFORMAT⑹组织的规模和组织结构。

ｂ.原则的目标、用途、质量管理体系规定与产品规定的关系

c.过程方法、PＤCA的含义

过程方法：为了产生预期的成果,由过程构成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。

PDCA的含义：Ｐ-－筹划:依照料客的规定和组织的方针，为提供成果建立必要的目标和过程;D--实施：实施过程;C-－检验：依照方针、目标和产品规定,对过程和产品进行监视和测量,并报告成果；A--处置:采取方法,以连续改善过程绩效。

d．GＢ/T19０01与GB／T１９0０4原则的关系

GＢ/T19001和ＧB／T19004都是质量管理体系原则,这两项原则相互补充，但也可以单独使用。

GB/T1900１规定了质量管理体系规定，可供组织内部使用，也可以用于认证或协议目标。GB／Ｔ１9０01所关注的是质量管理体系在满足客户规定方面的有效性。

GB/T190０4为组织在复杂的、规定更高的和不停变化的环境中取得连续成功提供管理指南。ＧB/T1９004关注质量管理的更宽范围;经过系统和连续改善组织的绩效，满足全部相关方的规定和盼望,然而,GB/Ｔ1９００4不拟用于认证、法律法规和协议的目标。

e.GB／Ｔ19001原则与其它管理体系原则的相容性

为以便使用者，GB/T1９001原则在修订过程中适当考虑了GB/T２4001-的内容，以增强两个原则的相容性。

本原则不包含针对其余管理体系的特定规定，例如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理的特定规定。然而本原则使组织可以将自身的质量管理体系与相关的管理体系规定相协调或整合。组织为了建立符合本原则规定的质量管理体系,可能会变化现行的管理体系。

1范围

GB/T19００1-原则的合用范围

原则为有以下规定的组织规定了质量关体系规定：

需要证实其具备稳定地提供满足用户规定和适使用方法律法规规定的产品的能力;

经过体系的有效应用，包过体系连续改善过程的有效应用，以及保证符合用户规定和合用的法律法规规定，旨在增强用户满意。

原则规定的全部规定是通用的，旨在适合用于各种类型、不一样规模和提供不一样产品的组织。

因为组织及其产品的性质导致本原则的任何规定不合用时,可以考虑对其进行删减。

假如进行删减,应仅限于第7章的规定,而且这么的删减不影响组织提供满足客户规定和合用的法律法规规定的产品的能力和责任，不然不能声称符合本原则。

ｂ.恪守法律与符合原则的关系,满足产品规定应包含的几项内容

c.原则中，术语“产品”合用的范围

2应用原则规定的通用性、“删减”的规定和条件

３引用原则引用的原则是GB／T１9000-原则

４质量管理体系

４.1总规定

ａ．建立、实施、保持质量管理体系并连续改善有效性的总体思绪

b.外包过程的含义、识别和控制规定及影响对外包过程控制的类型和限度的3个因素

ｃ.外包过程和7.4的关系

4．２文件规定

a.质量管理体系文件的类型

ｂ.质量手册必须包含的内容

ｃ．文件控制的目标和重要性,文件控制包含的七个方面的内容

d.记录与文件的关系及控制规定，记录的作用

5管理职责

５.1管理承诺的内容和证据

5.2以用户为关注焦点的体现，与７.2.１条款、8．２．1条款的关系

5.３质量方针的制订规定和管理规定

ａ.质量方针应包含的两个承诺、一个框架

b.质量方针的管理规定及与质量目标的关系

5.4筹划的控制要点

a.质量管理体系筹划与原则４.１条款和质量目标的关系

b.质量目标应包含的内容,质量目标的管理规定

ｃ.质量管理体系筹