2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及完整答案详解（名校卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及完整答案详解（名校卷）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列关于药品生产企业的说法正确的是：()

A.生产企业可以委托其他企业生产药品

B.生产企业生产的药品可以不经过检验直接上市

C.生产企业应保证其生产、销售的药品质量符合国家药品标准

D.生产企业可以不建立药品生产质量管理规范

2.《药品经营质量管理规范》中规定，药品零售企业应当建立：()

A.药品采购、验收、储存、销售、售后服务等环节的质量管理制度

B.药品质量追溯系统

C.药品不良反应监测制度

D.以上都是

3.药品广告应当以什么为主要内容？()

A.药品的生产厂家和批准文号

B.药品的功能主治、用法用量、禁忌等信息

C.药品的价格和促销活动

D.药品的包装和外观

4.药品监督管理部门对药品生产、经营企业实施什么样的监督检查制度？()

A.不定期的监督检查

B.定期的监督检查

C.必要时进行的监督检查

D.由企业自行组织的监督检查

5.下列关于处方药管理的说法正确的是：()

A.处方药可以由非执业药师销售

B.处方药必须凭执业医师处方方可购买、调配、使用

C.处方药可以不标注药品成分

D.处方药可以由患者自行购买

6.药品不良反应监测的主要目的是：()

A.监督药品生产企业的生产过程

B.监督药品经营企业的销售过程

C.及时发现和报告药品的不良反应，保障用药安全

D.促进药品销售

7.以下哪种行为属于药品虚假广告？()

A.宣传药品的疗效和安全性

B.宣传药品的价格和促销活动

C.宣传药品的功能主治和用法用量

D.宣传药品的不良反应

8.药品包装标签应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、批号、有效期

B.药品的生产厂家和批准文号

C.药品的功能主治、用法用量、禁忌等信息

D.以上都是

9.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合哪些要求？()

A.药品生产应当符合药品生产质量管理规范的要求

B.药品生产企业的生产、检验等人员应当经过专门培训

C.药品生产企业的生产环境应当符合药品生产质量管理规范的要求

D.以上都是

10.药品不良反应报告和评价机构的主要职责是什么？()

A.监督药品生产企业的生产过程

B.监督药品经营企业的销售过程

C.收集、评价、反馈药品不良反应信息

D.促进药品销售

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的义务？()

A.保证药品质量符合国家药品标准

B.建立药品生产质量管理规范

C.定期对生产设施进行维护和更新

D.及时报告药品不良反应

12.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应建立哪些制度？()

A.药品采购、验收、储存、销售、售后服务等环节的质量管理制度

B.药品质量追溯系统

C.药品不良反应监测制度

D.药品销售人员的培训制度

13.以下哪些属于药品广告应当遵守的规定？()

A.以科学准确的方式介绍药品

B.不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D.不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、时段发布

14.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的违法行为？()

A.生产、销售假药

B.生产、销售劣药

C.未取得药品生产许可证、经营许可证生产、经营药品

D.药品广告含有虚假内容

15.根据《药品不良反应监测和评价管理办法》，药品不良反应报告和评价机构应具备哪些条件？()

A.有专门的药品不良反应监测和评价工作机构或人员

B.有完善的药品不良反应监测和评价工作制度

C.有必要的监测和评价工作设备

D.有与药品不良反应监测和评价工作相适应的经费

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合国家药品监督管理部门制定的

17.药品零售企业应当建立药品质量追溯系统，实现药品从生产到销售的

18.《药品广告审查办法》规定，药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得含有涉及

19.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应当向所在单位或者

20.《药品管理法》规定，未经批准，任何单位和个人不得生产、经营、使用

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产质量管理规范可以自行制定，无需符合国家药品监督管理部门的要求。()

A.正确