2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含完整答案详解（夺冠系列）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含完整答案详解（夺冠系列）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量管理组织机构、人员资质等应当符合哪些规定？()

A.《药品管理法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品流通监督管理办法》

2.药品零售企业销售处方药时，应当如何管理？()

A.可以不核对处方

B.可以口头确认处方

C.必须核对处方并签字确认

D.可以委托他人核对处方

3.医疗机构使用药品，应当符合哪些规定？()

A.可以使用未经批准的药品

B.可以使用过期药品

C.可以使用非药品冒充药品

D.应当使用符合国家药品标准的药品

4.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产日期、有效期

B.药品名称、批准文号、生产厂家

C.药品名称、适应症、用法用量

D.药品名称、价格、促销活动

5.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产日期、有效期

B.药品名称、批准文号、生产厂家

C.药品名称、适应症、用法用量

D.药品名称、价格、促销活动

6.药品生产企业的药品生产许可证有效期为多少年？()

A.1年

B.2年

C.5年

D.10年

7.药品零售企业的药品经营许可证有效期为多少年？()

A.1年

B.2年

C.5年

D.10年

8.药品广告未经审查，不得发布。审查机构是谁？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

9.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.可以继续生产

B.可以降低产量

C.应当立即停止生产，并报告相关监管部门

D.可以通知销售商自行处理

10.药品经营企业在药品经营过程中，发现药品存在质量问题，应当如何处理？()

A.可以继续销售

B.可以降低售价

C.应当立即停止销售，并报告相关监管部门

D.可以通知生产企业自行处理

二、多选题(共5题)

11.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的非法药品生产活动？()

A.使用未经批准的原料药生产药品

B.超范围生产药品

C.药品生产质量管理不规范

D.生产假药

12.药品零售企业应遵守的《药品经营质量管理规范》包括以下哪些内容？()

A.药品采购和验收管理

B.药品储存和养护管理

C.药品销售和售后服务管理

D.药品追溯和召回管理

13.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测报告主体？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品使用单位和个人

14.药品广告审查机关在审查药品广告时，应当遵循哪些原则？()

A.符合药品管理法律法规

B.实事求是，客观公正

C.保护消费者合法权益

D.促进药品产业发展

15.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的药品违法行为？()

A.药品生产企业在生产过程中隐瞒质量数据

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构使用未经批准的药品

D.药品广告夸大疗效

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量管理组织机构、人员资质等应当符合______规定。

17.药品零售企业在销售处方药时，必须核对______并签字确认。

18.药品生产企业的药品生产许可证有效期为______年。

19.药品广告未经______审查，不得发布。

20.医疗机构发现药品存在安全隐患，应当立即停止使用，并向______报告。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业可以自行决定生产哪些药品，不受国家药品监督管理部门的监管。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以销售所有药品，包括处方药和非处方药。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以任意夸大药品的疗效，只要不影响消费者的购买决策。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业在生产过程中发现药品存在安全隐患，可以自行决定是否停止生产。()

A.正确B.错误

25.医疗机构在采购药品时，可以不进行质量验收，直接使用。()

A.正确B.错误

五、简单题