2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及参考答案详解（培优）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及参考答案详解（培优）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.1.以下哪种药品属于处方药？()

A.感冒药

B.止痛片

C.保健品

D.毒性西药

2.2.药品生产企业在生产过程中发现产品质量问题，应当如何处理？()

A.可以继续生产，待检验合格后再销售

B.可以先销售一部分，剩余部分暂存

C.停止生产，通知销售部门暂停销售

D.不作处理，继续销售

3.3.医疗机构采购药品应当通过哪些渠道？()

A.直接从生产企业购买

B.通过药品经营企业采购

C.直接从批发商购买

D.通过网上交易平台购买

4.4.药品零售企业销售处方药应当符合哪些规定？()

A.无需凭处方销售

B.可以凭处方或非处方药目录销售

C.可以直接向消费者推荐

D.需要消费者询问后方可销售

5.5.以下哪种行为属于不正当竞争？()

A.正常宣传药品功效

B.以低于成本价销售药品

C.诚实守信宣传药品

D.在广告中使用真实数据

6.6.药品广告应当符合哪些要求？()

A.可以任意夸大药品功效

B.应当真实、科学、准确

C.可以使用未经验证的数据

D.不需要标注生产厂家

7.7.药品不良反应报告的时限是多少？()

A.1日内

B.3日内

C.5日内

D.7日内

8.8.以下哪种药品不属于特殊管理药品？()

A.麻醉药品

B.抗生素

C.精神药品

D.蛇毒药品

9.9.药品监督管理部门对药品生产企业实施飞行检查的频率是多少？()

A.每半年一次

B.每年一次

C.每两年一次

D.按需进行

10.10.药品生产企业的法定代表人对药品质量负有直接责任，这是哪个法律规定的？()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国产品质量法》

C.《中华人民共和国消费者权益保护法》

D.《中华人民共和国安全生产法》

二、多选题(共5题)

11.1.药品生产企业在生产过程中，应当遵循哪些质量管理规范？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品经营质量管理规范（GSP）

D.药品生产质量管理规范（GMP）

12.2.药品广告发布应当符合哪些要求？()

A.不得含有虚假或者误导性内容

B.应当真实、科学、准确

C.应当经过药品监督管理部门审查批准

D.可以随意夸大药品功效

13.3.药品经营企业对所经营药品的质量负责，以下哪些行为是药品经营企业应当避免的？()

A.贮存药品时，不同批次的药品应当分开存放

B.伪造或者变造药品生产批号

C.药品标签应当与药品批准证明文件一致

D.药品销售时，不进行质量检查

14.4.以下哪些药品属于处方药？()

A.麻醉药品

B.抗生素

C.非处方药

D.精神药品

15.5.药品不良反应监测和报告制度中，以下哪些是药品生产企业应当做的？()

A.收集药品不良反应信息

B.对发现的药品不良反应进行调查评价

C.采取有效措施减少药品不良反应的发生

D.不定期向相关部门报告药品不良反应

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的法定代表人对药品质量负有直接责任，这一规定体现了药品质量管理中的哪个原则？

17.药品生产质量管理规范（GMP）要求，生产、检验记录应当真实、完整、准确，字迹清晰，并保存至药品有效期后____年。

18.药品广告中，不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，以及____。

19.药品经营企业购进药品，必须建立并执行____制度，以保证药品质量。

20.药品生产、经营企业发现其生产的药品、经营的药品有____的，应当立即停止生产、销售，并通知相关药品监督管理部门。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的质量管理部门对生产过程进行全面监督，确保药品质量符合规定。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以通过任何媒体进行宣传，包括未经验证的数据。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售未经检验合格的药品。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业活动中，对患者的用药咨询负责到底，直到患者病情好转。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应报告制度要求，任何单位和个人发现新的