2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及参考答案详解【b卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及参考答案详解【b卷】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产的药品在上市后发现存在安全隐患，企业应采取以下哪种措施？()

A.继续销售，等待监管部门通知

B.停止销售，并通知相关监管部门

C.降低销售价格，以减少损失

D.修改说明书，但无需停止销售

2.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.生产设施和环境应当符合药品生产的要求

B.生产过程应当有完整的记录

C.药品生产应当符合药品质量标准

D.药品生产企业的法定代表人应当具备药学或相关专业背景

3.某药品零售企业购进了一批药品，以下哪项行为是合法的？()

A.药品零售企业直接从生产企业购进药品

B.药品零售企业从批发企业购进药品，但未查验供货商资质

C.药品零售企业从境外购进药品，但未取得相关批准文件

D.药品零售企业从批发企业购进药品，并查验供货商资质

4.以下哪项不属于药品广告的内容？()

A.药品名称、适应症或者功能主治

B.药品生产企业的名称、地址、联系方式

C.药品的价格、规格、批准文号

D.药品的使用方法、禁忌、不良反应

5.某药品零售企业销售处方药，以下哪项行为是合法的？()

A.药品零售企业要求患者提供处方后才能销售处方药

B.药品零售企业销售处方药时不要求患者提供处方

C.药品零售企业允许患者自行购买处方药

D.药品零售企业销售处方药时可以不注明药品的适应症和用法用量

6.某药品生产企业生产的药品因质量问题被召回，以下哪项措施是正确的？()

A.企业自行处理召回事宜，无需通知监管部门

B.企业停止销售该药品，并通知相关监管部门

C.企业修改说明书，但无需停止销售

D.企业降价销售该药品，以减少损失

7.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的监督检查内容？()

A.生产设施和环境

B.生产过程

C.药品质量标准

D.企业财务状况

8.某药品零售企业因违反《药品管理法》被处以罚款，以下哪项说法是正确的？()

A.企业可以不服罚款决定，拒绝缴纳罚款

B.企业可以在收到罚款决定之日起15日内向作出决定的行政机关申请行政复议

C.企业可以在收到罚款决定之日起30日内向人民法院提起行政诉讼

D.企业应当在收到罚款决定之日起立即缴纳罚款

9.以下哪项不属于药品广告的审查内容？()

A.药品广告的内容是否真实、合法

B.药品广告的发布形式是否符合规定

C.药品广告的发布时间是否符合规定

D.药品广告的费用是否合理

10.某药品生产企业生产的药品因质量问题被召回，以下哪项措施是错误的？()

A.企业停止销售该药品，并通知相关监管部门

B.企业修改说明书，但无需停止销售

C.企业召回已销售的药品，并赔偿患者损失

D.企业降低销售价格，以减少损失

二、多选题(共5题)

11.药品零售企业进行药品质量管理，以下哪些措施是必要的？()

A.建立健全药品质量管理制度

B.定期对药品进行质量检查

C.对药品储存条件进行严格控制

D.对药品销售人员进行专业培训

E.对过期药品进行销毁处理

12.以下哪些属于药品广告的禁止内容？()

A.药品名称、适应症或者功能主治

B.药品生产企业的名称、地址、联系方式

C.药品的价格、规格、批准文号

D.药品的使用方法、禁忌、不良反应

E.与药品有关的治疗效果和安全性信息

13.药品生产企业在生产过程中，以下哪些行为是违反《药品管理法》的？()

A.使用未经批准的原料药生产药品

B.药品生产过程中未按照规定进行质量检验

C.药品生产企业的法定代表人不具备药学或相关专业背景

D.药品生产企业的生产设施不符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求

E.药品生产企业未取得药品生产许可证

14.药品零售企业销售药品时，以下哪些行为是合法的？()

A.药品零售企业要求患者提供处方后才能销售处方药

B.药品零售企业销售药品时向患者提供药品说明书

C.药品零售企业销售药品时允许患者自行购买处方药

D.药品零售企业销售药品时注明药品的适应症和用法用量

E.药品零售企业销售药品时不得销售过期药品

15.以下哪些情形下，药品监督管理部门可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》？()

A.药品生产企业生产、销售假药、劣药

B.药品生产企业未按照规定进行质量检验

C.药品生产企业生产设施不符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求

D.药品生产企业未取得药品生产许可证