2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题（全优）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题（全优）附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.1.下列哪项不属于《药品管理法》规定的基本原则？()

A.药品质量是药品管理工作的核心

B.药品管理必须遵循公平、公正、公开的原则

C.药品管理必须坚持以人民为中心

D.药品管理必须坚持预防为主

2.2.药品生产企业的药品生产许可证有效期为多少年？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.没有限期

3.3.药品经营企业办理《药品经营许可证》时，应当向药品监督管理部门提交哪些材料？()

A.营业执照复印件

B.药品经营质量管理规范文件

C.经营场所、设备、设施证明材料

D.以上都是

4.4.下列哪项不是《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.药物过量引起的反应

B.药物相互作用引起的反应

C.药物引起的正常药理作用

D.药物引起的过敏反应

5.5.药品生产企业在生产过程中，应当建立哪些制度？()

A.质量管理制度

B.生产记录制度

C.检验制度

D.以上都是

6.6.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.生产厂家、生产日期、有效期

C.药品说明书、用法用量、禁忌症

D.以上都是

7.7.药品监督管理部门在药品监督管理工作中，应当遵循哪些原则？()

A.科学、规范、严谨

B.公开、公平、公正

C.依法、严格、高效

D.以上都是

8.8.下列哪项不是《药品管理法》规定的药品广告应当遵守的要求？()

A.广告内容应当真实、合法、科学

B.广告不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.广告应当经药品监督管理部门审查批准

D.广告可以含有未经审查的成分

9.9.药品经营企业在储存药品时，应当遵循哪些原则？()

A.分类储存、分区管理

B.严格按药品说明书要求储存

C.定期检查、及时处理不合格药品

D.以上都是

10.10.下列哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测报告的内容？()

A.患者基本信息

B.药品使用情况

C.不良反应发生时间

D.药品生产企业的联系方式

二、多选题(共5题)

11.1.药品生产企业在进行药品生产质量管理时，应当遵循以下哪些原则？()

A.质量第一，用户至上

B.全面质量管理，预防为主

C.科学管理，持续改进

D.合规生产，依法经营

12.2.以下哪些情况属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的过敏反应

C.药物相互作用引起的反应

D.药物引起的正常药理作用

13.3.药品经营企业销售药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.销售药品应当符合国家药品标准

B.销售药品应当随货提供有关证明文件

C.销售药品不得超出经营范围

D.销售药品不得进行虚假宣传

14.4.药品监督管理部门在监督检查药品生产经营活动时，可以采取以下哪些措施？()

A.实施现场检查

B.查阅、复制有关资料

C.依法查封、扣押涉嫌违法的药品及相关物品

D.对涉嫌违法的当事人进行询问

15.5.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品广告内容应当禁止的情形？()

A.未经审查发布广告

B.含有虚假、夸大、误导性的内容

C.未经药品监督管理部门批准的内容

D.未经生产企业或者经营企业授权发布的内容

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为多少年？

17.药品经营企业办理《药品经营许可证》时，应当向药品监督管理部门提交哪些材料？

18.《药品管理法》规定，药品不良反应监测报告的内容应包括哪些信息？

19.药品广告应当经哪个部门审查批准后方可发布？

20.药品生产企业在生产过程中，应当建立哪些制度？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产许可证可以无限期延续。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以在未取得《药品经营许可证》的情况下销售药品。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应是指在正常用法用量下，药品引起的有益反应。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有未经审查的成分。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业可以自行