2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附答案详解【实用】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附答案详解【实用】

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品的定义？()

A.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的医疗器械

C.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的生物制品

D.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的化学原料药

2.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和质量管理应当符合以下哪项要求？()

A.国家药品监督管理部门的规定

B.省级药品监督管理部门的规定

C.企业内部的规定

D.行业协会的规定

3.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供以下哪项信息？()

A.药品的生产企业名称、生产批号、生产日期

B.药品的包装、标签、说明书

C.药品的适应症、用法用量、不良反应

D.以上都是

4.以下哪项不属于药品广告应当遵守的规定？()

A.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假内容

B.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

C.药品广告可以含有推荐用语，如‘最佳选择’、‘首选’等

D.药品广告应当显著标明‘广告’字样

5.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查主要包括以下哪些内容？()

A.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和质量管理

B.药品生产企业的经营行为、销售渠道、广告宣传

C.药品生产企业的药品生产许可证、药品生产质量管理规范执行情况

D.以上都是

6.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取以下哪项证明文件？()

A.药品生产企业的生产许可证复印件

B.药品生产企业的药品生产质量管理规范执行情况证明

C.药品检验报告书或者检验合格证明

D.以上都是

7.以下哪项不属于药品不良反应报告的内容？()

A.患者的姓名、性别、年龄、联系方式

B.药品的名称、规格、批号、给药途径、给药剂量

C.不良反应的表现、发生时间、严重程度

D.患者的既往病史、过敏史

8.药品监督管理部门对药品不良反应的监测、评价和控制的主要目的是什么？()

A.保障药品安全，维护人民群众健康

B.提高药品质量，促进药品产业发展

C.优化药品管理，提高药品使用效率

D.以上都是

9.以下哪项不属于药品召回的分类？()

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

10.药品监督管理部门对药品广告的监督检查主要包括以下哪些内容？()

A.药品广告的内容、形式、发布媒介

B.药品广告的审批、备案、发布程序

C.药品广告的违法广告行为查处

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，药品生产企业在生产药品时，应当符合以下哪些要求？()

A.严格遵守药品生产质量管理规范

B.确保药品质量符合国家标准

C.定期对生产设施、设备进行维护保养

D.对生产过程中的数据进行记录和存档

E.建立健全药品召回制度

12.以下哪些属于药品经营企业销售药品时应当遵守的规定？()

A.核实采购的药品质量

B.按照规定进行销售记录

C.提供必要的药品信息

D.不得销售过期药品

E.遵守国家关于药品广告的规定

13.根据《药品管理法》，以下哪些情形属于药品不良反应？()

A.药品按正常用法用量使用后，产生的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.药品使用过程中，由于个体差异导致的药物反应

C.药品使用过程中，由于用药不当导致的严重后果

D.药品使用过程中，由于药品质量问题导致的严重后果

E.药品使用过程中，由于药品说明书不足导致的误解

14.以下哪些属于药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查内容？()

A.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和质量管理

B.药品生产企业的经营行为、销售渠道、广告宣传

C.药品生产企业的药品生产许可证、药品生产质量管理规范执行情况

D.药品生产企业的药品召回制度

E.药品生产企业的员工培训和职业健康

15.以下哪些属于药品广告应当遵守的规定？()

A.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假内容

B.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

C.药品广告应当显著标明‘广告’字样

D.药品广告不得含有推荐用语，如‘最佳选择’