2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题带答案详解（培优）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题带答案详解（培优）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.1.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.生产环境应当符合卫生要求

B.生产人员应当具有相应的专业知识

C.生产过程应当严格控制

D.药品生产应当符合《药品管理法》

2.2.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在安全隐患，应当立即采取什么措施？()

A.通知上级主管部门

B.停止生产并召回相关药品

C.修改生产工艺

D.调整销售价格

3.3.药品经营企业购进药品，应当建立并执行什么制度？()

A.质量管理制度

B.采购管理制度

C.出库管理制度

D.退货管理制度

4.4.以下哪项不属于药品零售企业应当具备的条件？()

A.具有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有与所经营药品相适应的资金

5.5.以下哪项不属于药品广告应当遵守的规定？()

A.药品广告内容应当真实、合法，不得含有虚假的内容

B.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

C.药品广告应当经广告审查机关审查批准

D.药品广告可以自行发布，无需审查

6.6.以下哪项不属于执业药师继续教育的内容？()

A.药事管理与法规

B.药学专业知识与技能

C.药品经营质量管理规范

D.药品价格管理

7.7.以下哪项不属于药品召回的分类？()

A.紧急召回

B.紧急警示

C.主动召回

D.应急召回

8.8.药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些环节进行自检？()

A.原料采购

B.生产过程

C.产品检验

D.以上都是

9.9.以下哪项不属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的收集

B.药品不良反应的评价

C.药品不良反应的报告

D.药品不良反应的处置

10.10.以下哪项不属于药品包装和标签的规定？()

A.药品包装应当符合国家标准

B.药品标签应当注明药品通用名称、规格、批准文号等

C.药品包装和标签应当易于识别、阅读、携带

D.药品包装和标签可以随意更改

二、多选题(共5题)

11.1.药品生产企业在药品生产质量管理规范（GMP）中，应当对以下哪些环节进行严格控制？()

A.原料采购

B.生产过程

C.产品检验

D.药品销售

12.2.药品经营企业应当具备以下哪些条件？()

A.具有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有与所经营药品相适应的资金

13.3.药品广告应当遵守以下哪些规定？()

A.药品广告内容应当真实、合法，不得含有虚假的内容

B.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

C.药品广告应当经广告审查机关审查批准

D.药品广告可以自行发布，无需审查

14.4.药品不良反应监测工作包括以下哪些内容？()

A.药品不良反应的收集

B.药品不良反应的评价

C.药品不良反应的报告

D.药品不良反应的处置

15.5.执业药师在执业活动中，应当遵循以下哪些原则？()

A.以患者为中心

B.依法执业，确保药品质量

C.诚实守信，维护患者权益

D.不断学习，提高业务水平

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，从事药品生产、经营活动，必须取得相应的许可，未经许可，不得生产、经营药品。

17.药品生产企业在生产过程中，应当对原料、生产过程、产品检验等环节进行自检，确保药品质量。

18.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假的内容，不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。

19.执业药师在执业活动中，应当遵循以患者为中心的原则，确保患者的用药安全。

20.药品不良反应监测是药品监督管理的重要环节，其目的是为了及时发现、评价和控制药品不良反应。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业可以对已上市药品进行随意更改包装和标签。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业期间，不得兼职其他与药品相关的经营活动。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以在任何地方设立分支机构，无需经过相关部门的审批。()

A.正确