DB 32_T《药品生产用固体物料（透明包装）快速鉴别拉曼光谱法》.pdf

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药品生产用固体物料（透明包装）快速鉴别-拉曼光谱法

1范围

本文件规定拉曼光谱法进行药品生产用固体物料（透明包装）快速鉴别的术语和定义、

原理、仪器设备、适用物料、方法建立、方法验证、快速鉴别、方法更新。

本文件适用于药品生产用固体物料（透明包装）的快速定性鉴别，不适用于定量分析。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本

适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T40219-2021拉曼光谱仪通用规范

《中国药

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