中药制剂的新技术与新工艺.pptVIP

中药制剂的新技术

与新工艺

主要内容中药制剂研发过程、特点及现代研究中药制剂前处理的新技术、新工艺中药制剂成型的新技术、新工艺中药制剂发展展望

制剂技术新型给药系统及其剂型成型技术半成品中药制剂研发过程、特点及现代研究

二、中药制剂研究——基本流程有效方药药效物质适宜剂型中药药效物质

提取、分离、纯化

的新技术、新工艺中药制剂成型的新技术、新工艺

二、中药制剂研究——特点源于实践未经人为化学修饰天然化学组合库朴素的医药理论指导用药显著地综合疗效特色药材的加工，炮制，提取，纯化巳成为现代中药制剂学的重要内容中药中某些成分的特殊疗效与较大的毒副反应已成为利用新型给药系统的特点与优势以充分发挥其疗效、克服或减少不良反应的前沿热门课题

二、中药制剂研究——传统制剂与剂型特点组方严格、临床使用时间长，疗效确切：如安宫牛黄丸、六神丸、消渴丸等。剂型品种多，但应用相对集中：丸、散、膏、丹（丸：《太》占36%，《药典》85年版占62.3%）制剂与剂型理论总结不多，主要结合临床应用进行制剂制备制备以手工制作为主，效率低但质量好

受化学药物制剂影响，发展了新的剂型（1）种类：片、胶囊、颗粒、滴丸、口服液、巴布剂及新型给药系统等。（2）现状：在市场上占主导地位，但以中药制剂为特点的剂型发展缓慢。对传统制剂的剂型改进（1）研究的主要形式：占中药新药批准临床研究品种总数35.2%（2004年）。（2）成功范例不多：清开灵。（3）多以胶囊、颗粒剂为主：占总数60%（2004年）。（4）政策导向作用：工艺无质的改变。对传统方的拆方及其制剂研究（1）缩方研究---苏冰滴丸，参麦注射液（2）拆方研究---组方合理性：药效影响（半夏泻心汤）对药材有效成分煎出的影响二、中药制剂研究——现代研究（一）

对中药复方制剂的基础研究（1）阐明药效作用:大承气汤与小承气汤、六味地黄丸（2）有效成分研究(拆方):当归芦荟丸（靛玉红---异靛甲）（3）配伍规律研究(组方机理):半夏泻心汤中药有效部位制剂研究（1）单味药物：血栓通和康莱特注射液、地奥心血康胶囊等（2）中药复方：芍药甘草汤：黄酮、苷类、生物碱、多糖类等（3）新型给药系统研究：绞股蓝总皂苷缓释微丸，茶多酚缓释胶囊，莪术油肝动脉栓塞微球中药有效成分及其制剂（1）制剂：长春花碱注射液、喜树碱注射液、灯盏花素注射液、穿心莲内酯片、黄连素片、麻黄素滴鼻液。（2）新型给药系统：石杉碱甲PLGA微球注射剂，紫杉醇脂质体注射剂，羟基喜树碱长循环脂质体粉针，盐酸青藤碱缓释微球，青藤碱微丸等。二、中药制剂研究——现代研究（二）

二、中药制剂研究——现代研究（三）中药复方新型给药系统（1）缓释制剂:小金丹漂浮缓释胶囊，左金缓释微丸，（2）口服定位释药制剂:通便通结肠定位胶囊，pH依赖型梯度释药麝香保心微丸（3）其它:麝香保心分散片，复方丹参滴丸。中药制剂的现代研究特点（1）有效部位或有效成分的研究（2）新型给药系统的研究（3）新的生产技术的研究（4）局限性:中药传统制剂的现代研究不足以市场为导向的开发研究资金不足，力量分散新药研究政策的导向作用

二、中药制剂研究——市场现状中药制剂的市场现状2009年1～10月医院各类别中成药采购情况排序12345制剂类型祛瘀剂扶正剂清热剂祛湿剂理气剂采购额/万元155317.9107715.534227.7825938.9813082.162009年1～10月