2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【巩固】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【巩固】附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品储存条件、陈列摆放等，必须符合《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》的要求。以下哪项不属于《药品生产质量管理规范》的内容？()

A.生产设施应当符合国家有关标准和规范的要求

B.生产过程应当有记录，保证生产过程的可追溯性

C.药品经营企业的药品储存条件、陈列摆放等

D.质量控制应当有专门部门负责，并有完整的记录

2.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的质量管理职责？()

A.建立健全药品生产质量管理体系

B.对药品生产过程进行持续监控

C.保证药品生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品储存条件、陈列摆放等符合规范

D.对药品生产人员进行培训

3.根据《药品管理法》，药品生产企业在生产药品前，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品生产许可。以下哪项不属于药品生产许可的申请材料？()

A.药品生产企业的营业执照

B.药品生产质量管理规范文件

C.药品生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品储存条件、陈列摆放等证明材料

D.药品生产人员的资质证明

4.根据《药品管理法》，药品经营企业应当建立健全药品质量管理规章制度，并对其工作人员进行药品质量管理培训。以下哪项不属于药品质量管理规章制度的内容？()

A.药品采购、验收、储存、销售、退回和报废的管理制度

B.药品质量投诉处理制度

C.药品经营场所、设施和设备的管理制度

D.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品储存条件、陈列摆放等

5.根据《药品管理法》，药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供真实、完整的药品说明书。以下哪项不属于药品说明书的内容？()

A.药品名称、规格、批准文号、生产日期、有效期等

B.药品的主要成分、药理作用、适应症、用法用量、不良反应等

C.药品的生产企业、生产地址、生产许可证号等

D.药品的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品储存条件、陈列摆放等

6.根据《药品管理法》，药品经营企业购进药品时，应当查验供货者的合法资格、药品的合格证明等。以下哪项不属于查验的内容？()

A.供货者的营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证等

B.药品的批准文号、生产批号、有效期等

C.药品的检验报告、质量标准等

D.药品的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品储存条件、陈列摆放等

7.根据《药品管理法》，药品经营企业销售药品时，应当如实记录药品的名称、规格、批号、数量、价格、销售对象、销售日期等。以下哪项不属于销售记录的内容？()

A.药品的名称、规格、批号、数量、价格、销售对象、销售日期等

B.药品的生产企业、生产地址、生产许可证号等

C.药品的检验报告、质量标准等

D.药品的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品储存条件、陈列摆放等

8.根据《药品管理法》，药品经营企业退回的药品，应当按照规定进行处理。以下哪项不属于退回药品的处理方式？()

A.检查药品的质量、包装、标签等

B.对不合格药品进行销毁或退货

C.对退回的药品进行重新包装、标签更换后销售

D.对退回的药品进行检验

9.根据《药品管理法》，药品监督管理部门对药品生产、经营企业和药品进行监督检查。以下哪项不属于监督检查的内容？()

A.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品储存条件、陈列摆放等

B.药品的质量检验结果

C.药品经营企业的药品质量管理规章制度执行情况

D.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品储存条件、陈列摆放等

10.根据《药品管理法》，违反本法规定，生产、销售假药的，责令停产停业，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款。以下哪项不属于违反本法规定的行为？()

A.生产、销售假药

B.生产、销售劣药

C.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品储存条件、陈列摆放等不符合规范

D.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品储存条件、陈列摆放等

11.根据《药品管理法》，药品生产企业在生产药品时，应当遵守药品生产质量管理规范。以下哪项不属于药品生产质量管理规范的要求？()

A.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品储存条件、陈列摆放等符合