2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含完整答案详解【历年真题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含完整答案详解【历年真题】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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评分

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产过程中应当实施哪些管理措施？()

A.质量管理体系

B.安全生产管理制度

C.采购和销售管理制度

D.以上都是

2.药品零售企业销售处方药时，下列哪种情况可以不提供处方？()

A.患者持处方购买

B.药师对患者的病情有充分的了解

C.药师根据患者提供的病情信息判断无需处方

D.患者口头说明病情

3.以下哪项不属于药品不良反应报告的内容？()

A.药品名称

B.患者信息

C.用法用量

D.药品说明书

4.药品生产企业在生产什么药品时，必须向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，经批准后方可生产？()

A.普通药品

B.化学药品

C.中药

D.麻醉药品

5.药品广告中，以下哪种说法是合法的？()

A.治疗各种疾病

B.保证治愈

C.使用前请咨询医师

D.与其他药品相比效果更好

6.医疗机构制剂室应当定期对哪些设施进行维护、保养？()

A.制剂设备

B.清洁消毒设备

C.质量检验设备

D.以上都是

7.以下哪种行为不属于药品零售企业违规销售药品的行为？()

A.药师未核对处方直接销售处方药

B.药店内销售过期药品

C.药店内销售假冒伪劣药品

D.药店内提供药品咨询服务

8.《药品管理法》规定，药品经营企业不得销售哪些药品？()

A.质量不合格的药品

B.无批准证明文件的药品

C.药品说明书未标明有效期的药品

D.以上都是

9.以下哪种行为属于违反《药品管理法》规定的行为？()

A.药品生产企业在生产过程中严格执行生产工艺

B.药品零售企业销售过期药品

C.医疗机构使用进口药品

D.药品广告内容真实合法

10.以下哪种药品不属于处方药？()

A.抗生素

B.非处方药

C.抗癌药

D.麻醉药品

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.质量目标管理

B.生产过程控制

C.质量检验与监督

D.药品不良反应监测

12.以下哪些行为属于违反《药品管理法》规定的行为？()

A.药品零售企业销售过期药品

B.药品生产企业未按照规定进行药品生产记录

C.医疗机构擅自更改药品配方

D.药品广告夸大药品疗效

13.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品经营企业的质量管理职责？()

A.药品采购与验收

B.药品储存与养护

C.药品销售与售后服务

D.药品质量追溯

14.以下哪些属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的报告与评价

B.药品不良反应信息的收集与整理

C.药品不良反应的预警与控制

D.药品不良反应的宣传教育

15.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品广告应当符合的要求？()

A.广告内容真实、合法、科学

B.广告不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.广告应当经药品监督管理部门审查批准

D.广告不得利用医药科研单位、学术机构、专家、患者的名义和形象作证明

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产、经营许可证有效期为____年。

17.药品生产企业在生产过程中，应当对____进行定期检验，确保药品质量。

18.药品零售企业在销售药品时，必须核对____，确保销售药品的合法性。

19.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立____，保证药品质量。

20.药品不良反应监测机构应当及时向____报告药品不良反应。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，如果发现药品存在质量问题，可以自行决定停止生产。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以销售无批准证明文件的药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有虚假、夸大、误导性的内容。()

A.正确B.错误

24.医疗机构制剂室可以自行决定制剂品种和规格。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应监测工作可以由药品生产企业单独完成。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系