2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及参考答案详解（满分必刷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及参考答案详解（满分必刷）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因生产质量管理不规范，导致产品中检出有害物质，被药品监督管理部门责令停产停业。该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.行政复议机关应当在收到行政复议申请之日起60日内作出行政复议决定

B.行政复议机关应当在收到行政复议申请之日起90日内作出行政复议决定

C.行政复议机关应当在收到行政复议申请之日起30日内作出行政复议决定

D.行政复议机关应当在收到行政复议申请之日起45日内作出行政复议决定

2.根据《药品管理法》的规定，下列关于药品生产企业的说法，正确的是：()

A.药品生产企业应当将所生产药品的质量标准报送给国家药品监督管理部门备案

B.药品生产企业应当将所生产药品的质量标准报送给省级药品监督管理部门备案

C.药品生产企业应当将所生产药品的质量标准报送给市级药品监督管理部门备案

D.药品生产企业不需要将所生产药品的质量标准报送给任何药品监督管理部门

3.某药品零售企业因销售假药被药品监督管理部门罚款10万元。该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.行政复议机关应当在收到行政复议申请之日起30日内作出行政复议决定

B.行政复议机关应当在收到行政复议申请之日起60日内作出行政复议决定

C.行政复议机关应当在收到行政复议申请之日起90日内作出行政复议决定

D.行政复议机关应当在收到行政复议申请之日起45日内作出行政复议决定

4.某药品经营企业因销售过期药品被药品监督管理部门责令停产停业。该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.行政复议机关应当在收到行政复议申请之日起60日内作出行政复议决定

B.行政复议机关应当在收到行政复议申请之日起90日内作出行政复议决定

C.行政复议机关应当在收到行政复议申请之日起30日内作出行政复议决定

D.行政复议机关应当在收到行政复议申请之日起45日内作出行政复议决定

5.根据《药品管理法》的规定，下列关于药品经营企业的说法，正确的是：()

A.药品经营企业应当将所经营药品的质量标准报送给国家药品监督管理部门备案

B.药品经营企业应当将所经营药品的质量标准报送给省级药品监督管理部门备案

C.药品经营企业应当将所经营药品的质量标准报送给市级药品监督管理部门备案

D.药品经营企业不需要将所经营药品的质量标准报送给任何药品监督管理部门

6.某药品监督管理部门对某药品生产企业进行现场检查，发现该企业存在生产质量管理不规范的问题。下列关于现场检查的说法，正确的是：()

A.药品监督管理部门应当提前告知企业检查的时间、地点和人员

B.药品监督管理部门可以随时对药品生产企业进行现场检查

C.药品监督管理部门应当定期对药品生产企业进行现场检查

D.药品监督管理部门可以不进行现场检查

7.某药品零售企业因销售假冒伪劣药品被药品监督管理部门吊销药品经营许可证。该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.行政复议机关应当在收到行政复议申请之日起60日内作出行政复议决定

B.行政复议机关应当在收到行政复议申请之日起90日内作出行政复议决定

C.行政复议机关应当在收到行政复议申请之日起30日内作出行政复议决定

D.行政复议机关应当在收到行政复议申请之日起45日内作出行政复议决定

8.根据《药品管理法》的规定，下列关于药品的说法，正确的是：()

A.药品生产企业和经营企业不得在药品包装上标注虚假信息

B.药品生产企业和经营企业可以随意在药品包装上标注虚假信息

C.药品生产企业和经营企业只能在药品包装上标注真实信息

D.药品生产企业和经营企业不需要在药品包装上标注任何信息

9.某药品生产企业因生产不符合药品标准的药品被药品监督管理部门责令停产停业。该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.行政复议机关应当在收到行政复议申请之日起60日内作出行政复议决定

B.行政复议机关应当在收到行政复议申请之日起90日内作出行政复议决定

C.行政复议机关应当在收到行政复议申请之日起30日内作出行政复议决定

D.行政复议机关应当在收到行政复议申请之日起45日内作出行政复议决定

10.根据《药品管理法》的规定，下列关于药品监督管理部门的说法，正确的是：()

A.药品监督管理部门不得擅自变更药品生产企业的生产许可

B.药品监督管理部