2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及参考答案详解（能力提升）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及参考答案详解（能力提升）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的质量管理规范内容？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产许可制度

D.药品生产过程控制

2.医疗机构制剂室生产药品时，应当将药品与原料、包装材料等分开存放的是？()

A.不同规格的药品

B.不同批号的原料

C.不同用途的包装材料

D.以上都是

3.下列关于药品广告审查的表述，错误的是？()

A.药品广告应当经生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准发布

B.药品广告应当以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

C.药品广告不得含有虚假内容，不得进行虚假宣传

D.药品广告审查机关对审查批准的药品广告，应当及时向社会公告

4.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的质量管理规范内容？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产许可制度

D.药品生产过程控制

5.医疗机构制剂室生产药品时，应当将药品与原料、包装材料等分开存放的是？()

A.不同规格的药品

B.不同批号的原料

C.不同用途的包装材料

D.以上都是

6.下列关于药品广告审查的表述，错误的是？()

A.药品广告应当经生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准发布

B.药品广告应当以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

C.药品广告不得含有虚假内容，不得进行虚假宣传

D.药品广告审查机关对审查批准的药品广告，应当及时向社会公告

7.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的质量管理规范内容？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产许可制度

D.药品生产过程控制

8.医疗机构制剂室生产药品时，应当将药品与原料、包装材料等分开存放的是？()

A.不同规格的药品

B.不同批号的原料

C.不同用途的包装材料

D.以上都是

9.下列关于药品广告审查的表述，错误的是？()

A.药品广告应当经生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准发布

B.药品广告应当以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

C.药品广告不得含有虚假内容，不得进行虚假宣传

D.药品广告审查机关对审查批准的药品广告，应当及时向社会公告

10.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的质量管理规范内容？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产许可制度

D.药品生产过程控制

11.医疗机构制剂室生产药品时，应当将药品与原料、包装材料等分开存放的是？()

A.不同规格的药品

B.不同批号的原料

C.不同用途的包装材料

D.以上都是

12.下列关于药品广告审查的表述，错误的是？()

A.药品广告应当经生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准发布

B.药品广告应当以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

C.药品广告不得含有虚假内容，不得进行虚假宣传

D.药品广告审查机关对审查批准的药品广告，应当及时向社会公告

二、多选题(共5题)

13.以下哪些属于药品经营质量管理规范（GSP）的适用范围？()

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.医疗机构制剂室

D.药品研发机构

14.药品生产企业在药品生产过程中，应遵守以下哪些要求？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品生产许可制度

C.药品生产过程控制

D.药品生产人员培训

15.药品广告应当符合以下哪些规定？()

A.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

B.不得含有虚假内容，不得进行虚假宣传

C.经生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准发布

D.可以含有未经批准的新药信息

16.以下哪些行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业在药品生产过程中，未按照GMP要求进行生产

B.药品零售企业销售过期药品

C.医疗机构擅自配制制剂销售

D.药品广告含有虚假内容

17.药品监督管理部门在药品监督管理中，应履行以下哪些职责？()

A.药品生产、经营许可的审批和监督管理

B.药品质量监督检查和抽验

C.药品广告的审查和监督管理

D.药品不良反应监测和评价

三、填空题(共5题)

18.《药品管