2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【达标题】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【达标题】附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.质量手册

B.产品质量标准

C.生产工艺规程

D.企业规章制度

2.药品生产企业在生产过程中，以下哪项行为是违法的？()

A.严格执行生产工艺规程

B.使用未经批准的原料药

C.按照国家标准进行检验

D.定期对生产设备进行维护

3.根据《药品管理法》，药品经营企业应当建立健全药品采购、验收、销售、退回和报废等环节的管理制度，以下哪项不属于这些环节？()

A.购进

B.验收

C.存储

D.报废

4.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是违法的？()

A.为患者提供用药咨询服务

B.推销药品

C.监督药品的使用

D.参与药品研发

5.根据《药品管理法》，下列哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.中药

C.化学药品

D.生物制品

6.药品生产企业在生产药品时，以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.严格按照生产工艺规程生产

B.确保生产环境符合卫生要求

C.使用未经批准的原料药

D.定期对生产人员进行培训

7.根据《药品管理法》，下列哪种药品不属于特殊管理药品？()

A.麻醉药品

B.精神药品

C.毒性药品

D.医疗用毒性药品

8.执业药师在执业过程中，发现患者使用药品不当，应当如何处理？()

A.忽略不计

B.告知患者自行调整用药

C.及时告知医生或药师

D.不予理会

9.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、剂量

B.生产厂家、生产批号、有效期

C.用法用量、禁忌症、不良反应

D.以上都是

10.根据《药品管理法》，药品广告应当真实、合法，以下哪种情况不属于违法药品广告？()

A.涉及未批准的药品

B.涉及未经注册的医疗机构

C.未经批准的药品广告

D.列举药品不良反应

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.质量手册

B.产品质量标准

C.生产工艺规程

D.企业规章制度

E.产品检验报告

12.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.严格执行药品管理法规

B.为患者提供专业用药指导

C.保持药品信息的准确性

D.推销药品

E.对患者保密

13.药品经营企业在药品储存过程中，应当注意哪些事项？()

A.保持仓库整洁、通风、干燥

B.防止药品受潮、发霉、变质

C.按照药品属性分类储存

D.允许非专业人员进入仓库

E.定期检查药品储存条件

14.根据《药品管理法》，以下哪些属于特殊管理药品？()

A.麻醉药品

B.精神药品

C.毒性药品

D.医疗用毒性药品

E.非处方药

15.药品广告应当遵守以下哪些规定？()

A.真实、合法、科学、准确

B.不得含有虚假内容

C.不得利用国家机关、医药科研单位等名义作证明

D.不得利用患者名义作证明

E.不得含有涉及未批准的药品内容

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为______年。

17.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在安全隐患，应当立即______。

18.药品经营企业销售药品时，应当提供药品的______，并保存销售记录。

19.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立健全药品______，并定期检查、评估。

20.执业药师在执业活动中，对患者的个人信息应当予以______。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患，可以自行决定不召回。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，有权拒绝不合理用药的要求。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以自行决定是否对所经营药品进行质量检验。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有虚假内容，只要不夸大宣传即可。()

A.正确B.错误

25.执业药师在执业活动中，对患者个人信息有保密义务。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5