2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题（a卷）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题（a卷）附答案详解

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产某药品，药品批准证明文件载明该药品的适应症为感冒，但企业实际生产该药品的适应症为高血压，该企业违反了以下哪项法规？()

A.药品管理法

B.药品生产质量管理规范

C.药品广告审查办法

D.药品注册管理办法

2.某药品零售企业销售处方药，以下哪项行为是不合法的？()

A.要求顾客出示处方

B.询问顾客病情并建议用药

C.在店内公开处方药广告

D.指导顾客正确用药

3.某药品经营企业从境外进口一批药品，以下哪项行为是不合法的？()

A.向海关申报进口药品

B.提供药品质量检验报告

C.将进口药品销售给非药品经营企业

D.在药品包装上注明生产日期和有效期

4.某药品生产企业生产的药品，其有效期至2025年12月31日，以下哪项行为是不合法的？()

A.在2025年12月31日前销售该药品

B.在2026年1月1日停止销售该药品

C.在2025年12月31日后继续销售该药品

D.在2025年12月31日后回收该药品

5.某药品零售企业销售某处方药，以下哪项行为是不合法的？()

A.向顾客提供药品说明书

B.要求顾客出示处方

C.在药店内公开处方药广告

D.指导顾客正确用药

6.某药品生产企业生产的药品，其批准文号有效期为5年，以下哪项行为是不合法的？()

A.在批准文号有效期届满前6个月申请延续

B.在批准文号有效期届满后继续生产销售该药品

C.在批准文号有效期届满前2个月申请延续

D.在批准文号有效期届满后申请延续

7.某药品零售企业销售某非处方药，以下哪项行为是不合法的？()

A.向顾客提供药品说明书

B.在药店内公开非处方药广告

C.要求顾客出示身份证件

D.指导顾客正确用药

8.某药品生产企业生产的药品，其包装上未注明生产日期和有效期，以下哪项行为是不合法的？()

A.在包装上注明生产批号

B.在包装上注明生产日期和有效期

C.在包装上注明生产厂家

D.在包装上注明药品规格

9.某药品经营企业销售某药品，以下哪项行为是不合法的？()

A.在药品包装上注明生产日期和有效期

B.在药品包装上注明生产厂家

C.在药品包装上注明药品规格

D.在药品包装上注明生产批号，但未注明生产日期和有效期

10.某药品生产企业生产的药品，其说明书上未注明不良反应，以下哪项行为是不合法的？()

A.在说明书上注明适应症和用法用量

B.在说明书上注明不良反应

C.在说明书上注明生产厂家

D.在说明书上注明药品规格

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于生产、销售假药的情形？()

A.生产、销售的药品成分与国家药品标准规定的成分不符

B.生产、销售的药品以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.生产、销售的药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

D.生产、销售的药品未经批准生产、进口，或者依照本法必须批准而未经批准即进口的

12.药品经营企业应当建立哪些制度，确保药品质量？()

A.药品质量管理制度

B.药品购销管理制度

C.药品储存与运输管理制度

D.药品不良反应监测制度

13.以下哪些属于药品不良反应？()

A.药品引起的正常药理作用

B.药品引起的非预期有害反应

C.药品引起的轻微副作用

D.药品引起的严重副作用

14.以下哪些属于药品广告应当遵守的规定？()

A.药品广告应当真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假内容

C.药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

15.以下哪些属于执业药师在执业活动中应当履行的义务？()

A.严格执行药品管理法律法规，恪守职业道德

B.确保药品质量和合理用药，维护患者健康权益

C.参与制定、实施药品使用规范和指导原则

D.对患者进行用药教育，指导合理用药

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产、销售行为应当遵循的准则为：

17.《药品管理法》规定，药品经营企业应当建立并执行药品采购、验收、储存、销售、退回和报废等环节的管理制度，并按照规定设置______，以防止药品混淆、差错或者被污染。

18.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业必须按照______的要求，对药品进行质量检验；不符合国家药品标准的，不得