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医疗器械基础知识培训考核试题及答案2025年最新版.docx

医疗器械基础知识培训考核试题及答案2025年最新版.docx

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    医疗器械基础知识培训考核试题及答案2025年最新版

    一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

    1.依据《医疗器械监督管理条例》，第三类医疗器械的注册审批部门是（）

    A.国家市场监督管理总局

    B.国家药品监督管理局

    C.省级药品监督管理部门

    D.设区的市级市场监督管理部门

    答案：B

    2.下列关于“无菌医疗器械”定义的描述，正确的是（）

    A.产品表面无可见污物

    B.产品经环氧乙烷灭菌后处于无菌状态

    C.产品经酒精擦拭后达到无菌要求

    D.产品包装完整即可视为无菌

    答案：B

    3.

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