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GMP洁净厂房纯化水系统功能说明FS
1.概述
略
2.目的
本文件的目的是阐述纯化水系统标准功能，为后续所有业务功能的开
展提供依据。
3.职责
略
4.法规和指南
本设计确认参考了以下法规和指南：
Ø《药品生产质量管理规范》2025年修订
Ø《药品生产质量管理规范》（2025年修订）GMP附录确认与验证
Ø《GMP指南》（2023版）
Ø《中国药典》（2025版）
Ø《饮用水标准依据》GBT5749-2022
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