GMP洁净厂房纯化水系统运行验证方案FAT.docx

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GMP洁净厂房纯化水系统运行验证方案FAT

1.概述

略

2.目的

本文件的目的是用于对XX公司生产的组合式纯化水机组进行工厂验收测试（FAT），制定测试程序和测试标准，检测此设备是否满足合同技术要求，各项技术参数是否稳定可靠，性能是否符合工艺要求。

3.职责

3.1.确认小组职责

?负责确认方案的起草、修改。

?负责组织本确认方案的实施。

?负责确认数据的统计、分析和评价。

?负责确认报告的编写，并报质量受权人审批。

3.2.设备部

?担任本确认组组长。

?负责编写、修订确认方案。

?负责组织本确认方案的实施。

?负责工程