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检查管理体系

目录

CATALOGUE

01

绩效测量和监视

02

不符合项管理

03

纠正措施和预防措施

04

事故管理

05

事件管理

01

绩效测量和监视

数据采集

绩效评估

结果应用

指标设计

目标设定

量化与质化结合

22%

28%

32%

组织架构

10%

系统收集KPI相关数据，包括过程指标与结果指标

依据KPI标准进行多维度绩效评分与偏差分析

将KPI评估结果应用于改进措施与资源调配

建立KPI评估标准与权重分配方案

8%

确定核心KPI指标及预期目标值

关键绩效指标设定

定期监测流程

通过MES系统实时抓取生产数据，每日自动生成16项核心参数趋势图，异常值触发三级预警机制。

自动化数据采集

跨部门联合稽核

客户反馈闭环

管理层评审会议

第三方审计衔接

员工参与机制

每月5号由质量部牵头，联合工艺/设备部门开展现场5S+工艺纪律检查，覆盖所有产线关键控制点。

建立CRM系统投诉工单48小时响应机制，每周汇总分析TOP3问题类型并反馈至研发部门。

每季度末召开KPI达成听证会，要求各部门负责人携带根本原因分析报告（需包含鱼骨图及对策表）。

每年配合ISO9001外审前完成内部交叉审计，重点验证检测设备校准记录（追溯至国家级计量标准）。

推行质量观察员制度，产线员工可通过移动端即时上报异常，有效提案给予0.1%-0.3%绩效加分。

02

不符合项管理

检查管理体系是否严格遵循国家及地方相关法律法规、行业标准以及企业内部的规章制度，任何偏离或违反这些要求的情况均视为不符合项。

不符合项识别标准

法律法规与标准要求

评估管理体系中的各项流程与程序是否得到有效执行，包括文件控制、记录管理、内部审核、管理评审等关键环节，未按照既定程序操作或执行不到位的情况应被识别为不符合项。

流程与程序执行

检查管理体系所需的资源，如人力资源、物资资源、信息资源等，是否得到合理配置和有效利用，资源不足或浪费现象均应视为不符合项。

资源配备与利用

风险管理与应对

对比管理体系设定的绩效指标和目标，检查实际完成情况，未达到预期目标或绩效指标持续下滑的情况应被视为不符合项。

绩效指标与目标达成

持续改进与创新

考察管理体系在持续改进和创新方面的表现，包括是否定期开展管理评审、是否鼓励员工提出改进建议、是否有效实施改进措施等，缺乏持续改进动力或创新机制不健全的情况应被识别为不符合项。

评估管理体系在风险识别、评估、应对及监控方面的有效性，未能有效识别或应对重大风险，或风险应对措施不当的情况应被列为不符合项。

不符合项识别标准

不符合项记录与分类

记录内容详尽性

不符合项记录应包含项目名称、检查时间、检查人员、不符合项描述、涉及标准或规范条款、严重程度评估等详细信息，确保信息的完整性和可追溯性。

分类标准明确性

根据不符合项的性质和严重程度，制定明确的分类标准，如轻微不符合、一般不符合和严重不符合，以便进行有针对性的管理和整改。

分类流程规范化

建立不符合项分类的标准化流程，包括初步筛选、详细评估、分类确定和记录归档等环节，确保分类的准确性和一致性。

不符合项记录应妥善保存，并定期进行更新，以反映整改情况、复查结果等最新信息，为后续管理提供有力支持。

记录保存与更新

利用信息化管理工具，如质量管理软件或数据库系统，实现不符合项记录的电子化、自动化管理，提高管理效率和准确性。

信息化管理工具应用

对于涉及商业秘密或敏感信息的不符合项记录，应采取相应的保密措施，确保信息的安全性和保密性。

保密与安全性保障

不符合项记录与分类

时限分级

验收标准

延期管理

一般问题24h内整改

需书面申请说明原因

需提供整改前后对比证据

整改效果验证

严重问题12h内整改

最长延期不超过72h

系统自动标记超期项

闭环管理

不符合项整改时限要求

03

纠正措施和预防措施

识别

参与

参与

识别

验证

验证

纠正

纠正

收集异常事件记录和过程监控数据

数据收集

模拟场景测试和实际运行验证

措施验证

审查相关流程记录文件

过程追溯

建立标准化操作程序

预防机制

人

机

现象

数据

监控

闭环

重现

测试

防

控

发现流程控制薄弱环节

防止同类问题再次发生

识别潜在失效模式

确保纠正措施的有效性

法

规

根本原因分析方法

通过鱼骨图等工具系统分析问题根源，建立因果链。这对制定有效纠正措施至关重要。

原因定位方法

5Why分析法可逐层追溯问题本质，配合流程图能完整还原问题发生过程。

分析工具应用

临时遏制措施

立即采取围堵、隔离、标识等手段防止问题扩散，需评估措施有效性持续时间。

根本对策制定

基于原因分析结果设计永久性解决方案，需包含可行性评估和成本效益分析。

变更控制管理

涉及工艺/文件变更时需执行审批流程，包括版本控制和受影响文件清单更新。

措施验证测试

通过小批量试产