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2025年最新新版gmp试题及答案.docx

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    2025年最新新版gmp试题及答案

    一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分）

    1.新版GMP中，质量受权人应当至少具有（）年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少（）年的药品质量管理经验。

    A.3；1B.5；2C.5；3D.8；5

    2.非最终灭菌的无菌药品暴露操作区域，应当参照（）洁净区的要求设置。

    A.A级B.B级C.C级D.D级

    3.物料和产品的运输应当能够满足其（）的要求，对运输有特殊要求的，其运输条件应当予以确认。

    A.稳定性B.安全性C.有效性D.均一性

    4.批生产记录的复制和发放应当

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