滴丸剂膜剂第六讲.pptVIP

滴丸剂膜剂第六讲第1页，共35页，星期日，2025年，2月5日滴丸剂特点浓缩剂型，药物分散度高，吸收快，生物利用度高基质容纳液态药物的量大，故可使液态药物固形化，如芸香油滴丸含油可达83.5%；制备过程加热时间短，药物稳定性增加改变剂型应用，可外用（耳、眼），延长药效，提高疗效使液态药物固体化，便于服用、运输第2页，共35页，星期日，2025年，2月5日滴丸剂制备基质：选择原则：基质应具有良好的化学惰性，不与主药发生化学反应，也不影响主药的作用及对主药的检测，对人体无害且熔点较低，在60℃-100℃温度下能熔化成液体，遇冷却液又能立即凝固，并且在室温下仍能保持固体状态。第3页，共35页，星期日，2025年，2月5日滴丸剂基质分为水溶性和非水溶性两类水溶性基质有：聚乙二醇类（PEG）、肥皂类、硬脂酸钠、甘油明胶、尿素、泊洛沙姆（poloxamer）等；非水溶性基质有：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、氢化植物油、十八醇（硬脂醇）、十六醇（鲸蜡醇）等。冷凝液也分为水溶性和非水溶性两类水溶性冷凝液：水及不同浓度的乙醇，适用于非水溶性基质的滴丸；非水溶性冷凝液：液状石蜡、二甲基硅油、植物油、汽油或它们的混合物等，适用于水溶性基质的滴丸。第4页，共35页，星期日，2025年，2月5日滴丸剂制备方法采用滴丸机以滴制法制备，其一般工艺流程为：药物+基质→均匀分散→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸→质量检查→包装。第5页，共35页，星期日，2025年，2月5日滴丸剂的制备工艺流程图药物基质混悬/熔融滴制冷却选丸干燥洗丸质检分装药物基质第6页，共35页，星期日，2025年，2月5日滴丸剂制备要点选择适宜基质与冷凝液确定合适的滴管内外口径滴制过程中保持恒温滴制液液压恒定及时冷凝第7页，共35页，星期日，2025年，2月5日滴丸剂质量检查滴丸剂亦规定了重量差异与溶散时限检查溶散时限的要求是：普通滴丸应在30min内全部溶散，包衣滴丸应在1小时内全部溶散第8页，共35页，星期日，2025年，2月5日滴丸机构造第9页，共35页，星期日，2025年，2月5日实心滴丸机第10页，共35页，星期日，2025年，2月5日洗丸机第11页，共35页，星期日，2025年，2月5日滴丸灌装机第12页，共35页，星期日，2025年，2月5日丸剂抛光机第13页，共35页，星期日，2025年，2月5日

第14页，共35页，星期日，2025年，2月5日小结滴丸剂基质及冷凝液滴丸剂制备方法第15页，共35页，星期日，2025年，2月5日膜剂涂膜剂第16页，共35页，星期日，2025年，2月5日膜剂（Films）概述定义：药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工制成的膜状制剂。一般膜剂厚度0.1-0.2μm，不超过1mm分透明状和着色不透明状膜面积根据临床应用而异pellicle第17页，共35页，星期日，2025年，2月5日膜剂分类按结构特点：单层膜剂：水可溶性膜剂水不溶性膜剂多层膜剂：几种单层膜迭合，解决药物间配伍禁忌以及分析上的相互干扰复合膜剂：两层不溶性高分子膜中间，夹着含药药膜，以零级速度释放药物，属控释膜剂第18页，共35页，星期日，2025年，2月5日膜剂分类按给药途径：口服膜剂：口服、口含、舌下给药口腔膜剂：用于口腔溃疡以及牙周疾病眼用膜剂：用于眼结膜囊内阴道用膜剂：局部治疗以及避孕用药膜皮肤粘膜外用膜剂：外用皮肤、粘膜创伤、烧伤、炎症表面覆盖第19页，共35页，星期日，2025年，2月5日膜剂特点工艺简单，无粉尘，适宜于有毒药物的生产成膜材料较其它剂型用量少药物含量准确、稳定性好、吸收快、疗效好体积小、质轻、便于携带运输应用方便，适合多种给药途径复合膜剂解决药物间配伍禁忌及分析上的干扰采用不同成膜材料可制成不同释药速度的膜剂不足：载药量小，只适用于小剂量药物重量差异不易控制，收率不高第20页，共35页，星期日，2025年，2月5日成膜材料成膜材料应具备的条件：生理惰性、无毒、无刺激性性质稳定，不影响主药药效，不干扰含量测定，无不适臭味成膜、脱膜性好，成膜后有足够强度和柔韧性口服、腔道、眼用膜剂成膜材料应具有良好水溶性外用膜剂应迅速完全释药来源丰富，价格便宜第21页，共35页，星期日，2025年，2月5