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2025年上半年药事管理培训考核试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.2025年3月1日起施行的《药品经营质量管理规范》修订稿中，对疫苗配送企业的冷链记录保存期限要求为（）

A.不少于3年

B.不少于5年

C.不少于7年

D.不少于10年

【答案】B

2.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构销毁麻醉药品残渣时，现场监督人员至少应包括（）

A.药学部门负责人＋保卫科人员

B.药学部门负责人＋医务部门负责人

C.药学部门负责人＋护理部门负责人

D.药学部门负责人＋纪检部门人员

【答案】A

3.国家药监局2025年公告要求，中药饮片生产企业应在包装标签上标注“产地”字段，其最小标注单位是（）

A.省级行政区

B.地市级行政区

C.县级行政区

D.乡镇级行政区

【答案】C

4.医疗机构临时采购抗菌药物“紧急通道”启动后，须在多少小时内补办审批手续（）

A.6小时

B.12小时

C.24小时

D.48小时

【答案】C

5.2025版《国家基本药物目录》中，新增的抗肿瘤靶向药数量为（）

A.8种

B.12种

C.15种

D.18种

【答案】B

6.药品上市许可持有人委托生产药品时，质量协议中必须明确的关键人员是（）

A.质量受权人

B.生产负责人

C.注册负责人

D.药物警戒负责人

【答案】A

7.依据《药品召回管理办法》，一级召回在作出决定后通知到有关经营使用单位的时间不得超过（）

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

【答案】B

8.医疗机构配制制剂的批准文号有效期为（）

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

【答案】C

9.2025年起，国家医保药品目录调整周期缩短为（）

A.半年一次

B.一年一次

C.两年一次

D.三年一次

【答案】B

10.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过最小包装（）

A.1盒

B.2盒

C.3盒

D.5盒

【答案】B

11.药品不良反应报告实行“零报告”制度，无不良反应发生的医疗机构须（）

A.每月书面说明

B.每季度网络确认

C.每半年邮件回复

D.每年电话报备

【答案】B

12.国家组织药品集中带量采购的“结余留用”政策中，结余资金计算基准是（）

A.采购预算价－实际采购价

B.医保支付价－实际采购价

C.省级中标价－实际采购价

D.全国最低价－实际采购价

【答案】B

13.医疗机构抗菌药物分级管理目录由哪级卫生健康行政部门发布（）

A.国家

B.省级

C.地市级

D.县级

【答案】B

14.药品网络销售第三方平台应当保存交易记录不少于（）

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】D

15.2025年新版《中国药典》首次将哪种检验方法列为中药材黄曲霉毒素检测第一法（）

A.高效液相色谱法

B.酶联免疫法

C.薄层色谱法

D.荧光定量PCR法

【答案】A

16.药品上市许可持有人应当每年对药品进行质量回顾分析，回顾周期为（）

A.自然年度

B.生产周期

C.销售周期

D.财务年度

【答案】A

17.医疗机构药学部门对急救药品的养护检查频率为（）

A.每日一次

B.每周一次

C.每月一次

D.每季度一次

【答案】A

18.药品批发企业冷链运输偏差记录必须经谁签字确认（）

A.质量负责人

B.储运负责人

C.质量受权人

D.企业负责人

【答案】C

19.国家药监局2025年发布的《药品追溯码编码要求》中，追溯码长度统一为（）

A.16位

B.20位

C.24位

D.28位

【答案】B

20.医疗机构制剂调剂使用须经哪级药监部门批准（）

A.国家

B.省级

C.地市级

D.县级

【答案】B

21.药品零售企业执业药师不在岗时，应当（）

A.暂停销售处方药

B.暂停销售所有药品

C.暂停销售甲类OTC

D.暂停销售中药饮片

【答案】A

22.2025年起，国家医保谈判药品“双通道”管理药店须配备的执业药师数量不少于（）

A.1名

B.2名

C.3名

D.