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加工2025年医疗耗材生产合同协议合同

鉴于委托方（以下简称“甲方”）委托加工方（以下简称“乙方”）进行特定医疗耗材的生产加工事宜，甲乙双方本着平等互利、诚实信用的原则，依据《中华人民共和国民法典》及其他相关法律法规，经友好协商，达成以下协议：

第一条定义与解释

除非本协议另有明确约定，下列词语具有以下含义：

1.1“医疗耗材”指本协议约定的由乙方加工生产，用于医疗领域的具体产品，其名称、型号、规格详见本协议附件一（若采用附件，此处说明，否则删除）或本协议第三条约定。

1.2“技术文件”包括产品设计图纸、工艺规程、技术标准、检验要求等与产品生产相关的文件。

1.3“质量标准”指本协议约定的产品必须满足的国家医疗器械标准、行业标准、企业标准以及其他约定要求。

1.4“交付期”指乙方按照甲方订单要求，向甲方交付产品的具体时间。

1.5“验收合格”指产品经甲方或其指定代表按本协议约定进行检验，符合约定的质量标准。

第二条加工物规格与要求

2.1甲方委托乙方加工的医疗耗材具体信息如下：产品名称为[请填写具体耗材名称]，型号为[请填写具体型号]，规格为[请填写具体规格]。详细规格参数以甲方提供的技术文件为准。

2.2甲方负责提供本协议附件一所述的技术文件（若采用附件，此处说明；否则删除），并保证其合法有效。乙方应严格依据甲方提供的技术文件进行生产。

2.3原材料供应：本协议项下产品的原材料由乙方自行采购。乙方保证所采购原材料符合国家及行业医疗器械相关法规、标准，以及甲方提出的具体质量要求，并提供相应的合格证明文件。乙方不得使用影响产品安全性和有效性的不合格原材料。

2.4技术要求与工艺标准：乙方应严格按照甲方提供的技术文件和工艺规程进行生产，确保产品符合约定的质量标准。所有生产过程应记录并存档，以备查验。

第三条订货、生产与交付

3.1订单下达：甲方通过[请填写具体方式，如书面订单、电子邮件系统等]向乙方下达加工订单，订单应包含产品型号、数量、交付日期、交付地点等详细信息。

3.2生产计划：乙方应根据甲方订单要求制定生产计划，并接受甲方的合理生产进度调整，以确保按时交付。

3.3生产周期：标准生产周期为[请填写具体天数]个工作日，自乙方收到甲方有效订单并确认生产之日起算。特殊情况需经双方书面协商。

3.4交付地点：产品交付地点为甲方指定的[请填写具体地址]。

3.5交付方式：乙方负责将产品运至交付地点，运输方式为[请填写具体方式，如陆运、空运等]。产品包装应符合医疗器械运输防护要求，确保产品在运输过程中不受损坏。装卸责任以双方现场确认或合同约定为准。

3.6交付检验：乙方应在产品交付前进行自检，确认为合格后方可交付。甲方有权在交付时对产品外观、数量进行初步抽检，抽样比例为[请填写具体比例或方式]。初步抽检合格的，视为交付合格；抽检不合格的，按本协议第五条处理。

第四条质量标准、检验与验收

4.1质量标准：本协议项下产品必须完全符合国家及行业医疗器械相关强制性标准、[请填写具体标准号或名称]行业标准、甲方提供的技术文件要求以及本协议的其他约定。

4.2检验责任：

4.2.1乙方负责在生产过程中的自检、首件检验、关键工序检验和最终出厂检验，确保每一步骤符合质量要求。

4.2.2甲方或其委托的第三方检验机构有权在乙方成品仓库或交付现场对产品进行最终检验和抽样检测。抽样方案、检验项目、判定标准按甲方提供的检验规范执行。

4.3检验程序：检验应在交付前[请填写具体时间]由甲方或其代表完成。检验报告由检验方出具并双方确认（或甲方留存）。

4.4不合格品处理：若检验发现产品不合格，乙方应立即采取以下措施之一或双方协商确定的措施：

a.返工：乙方负责免费返工至合格，并承担返工产生的一切费用，且交付时间相应顺延。

b.返修：乙方负责免费返修至合格。

c.退货：因乙方原因导致不合格，乙方负责承担退回产品的运输费用，并按甲方确认的数量和本协议约定单价折价结算。

d.其他：[可根据情况约定其他方式]。

相关责任界定和费用承担以双方协商结果为准。

4.5质量保证期：产品交付给甲方后，乙方提供[请填写具体月数或天数]的质量保证期。在保证期内，若发现产品因材料、工艺或设计原因出现非外力破坏性的质量问题，乙方应负责免费维修、更换或采取其他补救措施，并承担相关费用。

第五条价格、付款与结算

5.1产品单价与总价：本协议项下产品单价为人民币[请填写具体金额]元/件（或/kg，或其他单位），总价为人民币[请填写具体金额]元（大写：[请填写大写金额]）。总价为预估总价，最终以实际交付、验收合格的数量乘以约定单价结算。

5.2付款方式：本协议总价[请填写百分