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医疗器械产品推广协议

甲方（委托方/生产者）：[甲方公司全称]

法定代表人：[法定代表人姓名]

注册地址：[甲方注册地址]

统一社会信用代码：[甲方统一社会信用代码]

医疗器械注册证号/备案号：[产品注册证号或备案号]

乙方（受托方/推广方）：[乙方公司全称或个人姓名]

法定代表人/负责人：[负责人姓名]（如适用）

注册地址/住所：[乙方注册地址或住所]

统一社会信用代码/身份证号：[乙方统一社会信用代码或身份证号]

根据《中华人民共和国民法典》、《医疗器械监督管理条例》及其实施条例、《广告法》、《反不正当竞争法》等相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平和诚实信用的基础上，经友好协商，就甲方委托乙方推广特定医疗器械产品事宜，达成如下协议：

第一条产品信息

1.1本协议所指推广的医疗器械产品为：[产品名称]，型号规格：[产品型号规格]，产品技术参数符合：[相关标准或技术要求]，该产品合法有效，具备有效的医疗器械注册证号/备案号：[产品注册证号或备案号]，相关批准文件见本协议附件（如有，可写“相关批准文件已备案”），甲方保证其合法生产、销售该产品。

1.2产品的具体技术参数、性能指标、使用方法、禁忌症、不良反应等信息以甲方提供的最新合法有效产品说明书、标签和有关技术文件为准。

第二条协议标的与范围

2.1甲方向乙方提供本协议第一条约定的医疗器械产品进行市场推广活动。

2.2乙方在本协议有效期内，负责在[约定推广地域，如“中国境内除港澳台以外的所有地区”或具体省份/城市]范围内，按照本协议约定及甲方指导，开展对该产品的推广活动。

2.3推广活动内容包括但不限于：产品知识讲解、技术性能演示、参加相关行业学术会议（需符合国家及地方关于医疗器械会议管理的规定）、在合法合规的医疗机构内部进行产品介绍（需获得医疗机构内部相应批准，并严格限定在专业交流范围内，不得直接向患者进行推销）、线上信息平台的产品信息发布（需符合医疗器械网络信息发布的相关规定）等。

第三条双方权利与义务

3.1甲方的权利与义务：

3.1.1保证向乙方提供符合本协议约定、合法合规的医疗器械产品，并提供完整的产品技术资料、说明书、标签、注册/备案证明复印件等相关文件。

3.1.2保证产品的生产、销售活动符合国家法律法规及标准要求。

3.1.3根据本协议约定，对乙方进行产品知识、技术操作规范、相关法律法规（特别是医疗器械监督管理法规、广告法等）、推广行为规范等方面的培训，并确保乙方人员具备必要的专业知识。

3.1.4按照本协议约定，向乙方提供市场推广所需的合规宣传资料（如产品手册、展板、演示道具等），并确保宣传资料内容合法、准确。

3.1.5甲方有权对乙方的推广活动进行指导和监督，要求乙方遵守国家及地方有关医疗器械管理的法律法规、广告宣传的规范要求以及本协议的约定。

3.1.6建立并维护产品的售后服务体系，按照国家规定和产品特性，处理产品相关的咨询、投诉及召回事宜，并告知乙方相关处理情况。

3.1.7及时收集并研究乙方反馈的市场信息、竞品动态、用户意见及投诉，作为产品改进和市场营销的参考。

3.2乙方的权利与义务：

3.2.1乙方有权在协议约定的范围内，按照甲方提供的资料和指导，开展产品的市场推广活动。

3.2.2乙方必须严格遵守《医疗器械监督管理条例》及其实施条例、《广告法》、《反不正当竞争法》等相关法律法规，以及国家药品监督管理局关于医疗器械广告和推广的任何现行有效规定。推广活动必须合法合规，不得进行任何形式的虚假、夸大宣传，不得在非医疗专业场所或向非专业人士进行旨在疾病诊断、治疗的宣传，不得参与任何可能导致公众误解产品功能、风险或疗效的行为。

3.2.3乙方必须具备开展推广活动所需的合法资质（如医疗机构需在其登记的诊疗科目范围内进行推广，经销商需具备相应经营资质），并确保所有推广行为符合其资质范围和规定。

3.2.4积极参加甲方组织的培训，认真学习和掌握产品知识及相关法规要求，确保推广活动专业、合规。

3.2.5依照本协议约定和甲方指导，在约定地域内有效开展推广活动，收集市场信息并及时反馈给甲方。

3.2.6严格遵守甲方的价格政策，不得低于约定价格进行销售或推广，不得进行低价倾销、串通涨价等不正当竞争行为。

3.2.7维护甲方和产品的声誉，不得发布或传播任何有损甲方形象或产品声誉的言论或信息。

3.2.8按照本协议约定，向甲方报告推广活动的开展情况，特别是涉及广告宣传、产品推广会等活动的方案、执行情况及效果，涉及广告宣传的，需提供经本方（乙方）内部合规审核及必要的报备材料给甲方备案。

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