2025年执业药师之《药事管理与法规》题库带答案详解（满分必刷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库带答案详解（满分必刷）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于《药品管理法》规定的基本药物目录的制定原则？()

A.安全性、有效性、经济性优先

B.方便群众用药，保障基本用药需求

C.促进合理用药，提高医疗水平

D.鼓励使用中药和民族药

2.药品生产企业在生产过程中，以下哪项行为是违法的？()

A.按照批准的生产工艺进行生产

B.对生产过程中发现的质量问题及时处理

C.在生产过程中添加非药品成分

D.定期对生产设备进行维护保养

3.执业药师在执业活动中，以下哪项行为是违反职业道德的？()

A.严格执行药品法律法规

B.为患者提供专业、真实的用药指导

C.接受药品生产经营企业的贿赂

D.积极参加继续教育和培训

4.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的过敏反应

C.药物引起的依赖性

D.药物引起的毒性反应

5.以下哪项不属于药品经营企业的质量管理制度？()

A.药品采购、验收、储存、销售、退回和报废的管理

B.药品质量追溯制度

C.药品不良反应监测制度

D.药品生产企业的质量管理体系认证

6.以下哪项不属于药品广告的内容要求？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品适应症或者功能主治

C.药品生产企业的名称、地址和联系方式

D.药品的价格和促销活动

7.以下哪项不属于药品零售企业的经营行为规范？()

A.严格执行药品质量管理规范

B.为患者提供用药咨询和指导

C.不得销售假药、劣药

D.在营业场所张贴药品广告

8.以下哪项不属于药品监督管理部门的主要职责？()

A.药品生产、经营、使用的监督管理

B.药品不良反应监测和评价

C.药品价格监管

D.药品科研和教育培训

9.以下哪项不属于《药品管理法》规定的法律责任？()

A.违法生产、销售假药的处罚

B.违法销售劣药的处罚

C.药品生产经营企业未按规定报告药品不良反应的处罚

D.药品广告未经审查的处罚

10.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品分类管理？()

A.非处方药

B.处方药

C.特殊管理药品

D.医疗器械

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品生产企业的法定义务？()

A.按照批准的生产工艺进行生产

B.定期对生产设备进行维护保养

C.对生产过程中发现的质量问题及时处理

D.不得销售过期药品

E.在生产过程中添加非药品成分

12.执业药师在执业活动中，应当遵循哪些职业道德原则？()

A.尊重患者，关爱生命

B.依法执业，诚信服务

C.廉洁自律，恪守职业道德

D.勤奋学习，不断提高业务水平

E.接受药品生产经营企业的贿赂

13.药品经营企业应当建立哪些质量管理制度？()

A.药品采购、验收、储存、销售、退回和报废的管理

B.药品质量追溯制度

C.药品不良反应监测制度

D.药品经营企业的质量管理体系认证

E.药品生产企业的质量管理体系认证

14.以下哪些情况属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的过敏反应

C.药物引起的依赖性

D.药物引起的毒性反应

E.药物引起的继发性疾病

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的法律责任？()

A.违法生产、销售假药的处罚

B.违法销售劣药的处罚

C.药品生产经营企业未按规定报告药品不良反应的处罚

D.药品广告未经审查的处罚

E.药品经营企业未按规定储存药品的处罚

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产、检验记录应当真实、完整，并保存至药品有效期后______年。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守______，保证药品质量和药学服务质量。

18.药品经营企业销售药品时，应当开具______，并保存销售记录。

19.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得在______发布药品广告。

20.药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应监测的技术工作，并向______提供药品不良反应监测信息。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业期间，可以兼职从事其他与药学无关的工作。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，可以对药品进行必要的修改，无需重新报批。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售未取得批准证明文件的进口药品。()

A.正确