2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含完整答案详解（全优）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含完整答案详解（全优）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.药品生产设施应符合国家标准

B.药品生产人员应经过专业培训

C.药品生产应采用自动化设备

D.药品生产应确保产品稳定性

2.药品零售企业销售处方药，以下哪种行为是合法的？()

A.不需凭医师处方销售

B.可凭处方外带销售

C.可在药店内随意摆放处方药

D.需凭处方销售，并设立处方药专柜

3.以下哪项不属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品引起的严重不良反应

B.药品引起的轻微不良反应

C.药品引起的依赖性

D.药品引起的耐药性

4.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、适应症或者功能主治、用法用量

B.药品生产企业的名称、地址、联系方式

C.药品批准文号、生产日期、有效期、规格、包装等信息

D.以上所有内容

5.以下哪种情况属于假药？()

A.药品成分与国家药品标准不符

B.药品包装不符合规定

C.药品说明书与实际不符

D.以上所有情况

6.药品经营企业应当对哪些人员进行培训？()

A.负责药品质量管理人员

B.负责药品销售、储存、运输人员

C.以上所有人员

D.仅对管理人员进行培训

7.以下哪项不属于药品生产许可证的审查内容？()

A.药品生产企业的生产条件

B.药品生产企业的质量管理水平

C.药品生产企业的市场声誉

D.药品生产企业的财务状况

8.药品零售企业购进药品，以下哪种行为是合法的？()

A.购进无生产批号的药品

B.购进过期药品

C.购进非药品冒充药品的物品

D.购进合法的药品

9.以下哪种情况属于药品不良反应？()

A.药品引起的严重不良反应

B.药品引起的轻微不良反应

C.药品引起的副作用

D.以上所有情况

10.以下哪种行为属于非法经营药品？()

A.购进合法的药品

B.转让药品批准文号

C.出售过期药品

D.出售非药品冒充药品的物品

二、多选题(共5题)

11.药品生产质量管理规范（GMP）中，以下哪些要求是为了确保药品的质量安全？()

A.严格的原料采购和质量检验制度

B.药品生产过程中的环境卫生控制

C.药品生产设施的清洁和消毒

D.药品生产记录的完整性和可追溯性

12.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违规销售药品？()

A.药店销售过期药品

B.药店销售未标明生产批号的药品

C.药店销售非药品冒充药品的物品

D.药店销售未经批准进口的药品

13.药品不良反应监测系统应当包括哪些内容？()

A.药品不良反应报告系统

B.药品不良反应评估系统

C.药品不良反应预警系统

D.药品不良反应培训系统

14.以下哪些属于药品广告应当遵守的原则？()

A.实事求是，科学准确

B.不得含有虚假、夸大内容

C.不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

D.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

15.执业药师在执业活动中应当履行哪些义务？()

A.遵守药品管理法律、法规和职业道德规范

B.依法维护患者合法权益

C.参与制定、实施药品管理制度和措施

D.提高自身业务水平，为患者提供专业服务

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品销售行为，必须符合

17.《药品管理法》规定，药品的标签应当包含药品通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、生产日期、有效期、

18.《药品管理法》规定，药品经营企业购进药品，必须建立并执行

19.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性进行

20.《药品管理法》规定，执业药师应当取得

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不进行生产记录。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有不科学的表示功效的断言或者保证。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业期间，不得兼职其他与药学无关的工作。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以销售未标明生产批号的药品。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应监测报告应当在发现后立即提交。()

A.正确