2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含完整答案详解【考点梳理】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含完整答案详解【考点梳理】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当严格按照什么进行生产？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品注册管理办法

D.药品说明书

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供什么？()

A.药品说明书

B.药品生产许可证

C.药品经营许可证

D.药品检验报告

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品批准证明文件

B.药品生产企业的名称、地址和联系方式

C.药品的主要成分、适应症、用法用量、禁忌等信息

D.表示功效、安全性的断言或者保证

4.执业药师在执业活动中，应当遵守什么原则？()

A.诚实守信原则

B.客户至上原则

C.公平竞争原则

D.安全第一原则

5.药品零售企业销售处方药时，应当凭什么销售？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.处方

D.药品检验报告

6.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当多久进行一次？()

A.每年至少一次

B.每半年至少一次

C.每季度至少一次

D.每月至少一次

7.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患的，应当立即采取什么措施？()

A.停止生产、销售、使用该药品

B.继续生产、销售、使用该药品

C.通知上级主管部门

D.向消费者通报

8.药品经营企业购进药品时，应当查验什么文件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品检验报告

D.药品注册证书

9.执业药师在执业活动中，应当具备哪些条件？()

A.具有药学专业学历和药学专业技术职称

B.通过执业药师资格考试

C.具有良好的职业道德和业务水平

D.以上都是

二、多选题(共5题)

10.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

D.药品标签不符合国家标准规定

11.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信

B.尊重患者

C.爱岗敬业

D.团结协作

12.药品生产企业在药品生产过程中，应当遵守哪些质量管理规范？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品注册管理办法

D.药品检验管理办法

13.药品经营企业销售药品时，应当提供哪些信息？()

A.药品说明书

B.药品生产许可证

C.药品经营许可证

D.药品检验报告

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的行政处罚？()

A.罚款

B.没收违法所得

C.责令停产停业

D.没收药品

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证应当载明企业的名称、地址、生产范围、有效期等项目。

16.执业药师在执业活动中，应当严格遵守药品法律法规，保证药品质量和用药安全，维护患者的合法权益。

17.药品生产企业在生产药品前，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，经批准后方可生产。

18.药品经营企业购进药品时，应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》。

19.执业药师在执业活动中，如发现患者用药有误，应当立即告知患者并采取措施纠正，必要时应当向患者所在医疗机构或者药品监督管理部门报告。

四、判断题(共5题)

20.药品广告中可以含有表示功效、安全性的断言或者保证，以及与其他药品的功效和安全性进行比较的内容。()

A.正确B.错误

21.执业药师在执业期间，不得兼职其他与药学无关的职务。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，如发现药品存在安全隐患，可以继续生产、销售，但需通知消费者。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售未经过检验的药品，只要供货单位提供检验报告即可。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业活动中，对于患者提出的关于药品的疑问，可以不予回答。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简要说明《药品管理法》中关于药品生产企业管理