2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及完整答案详解一套.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及完整答案详解一套

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品经营企业因违反药品经营质量管理规范被责令整改，整改期间企业不得销售该药品。以下关于该药品的说法正确的是：()

A.该药品不得上市销售

B.该药品可以在其他企业销售

C.该药品可以在整改期间销售

D.该药品在整改期间不得上市销售

2.药品生产企业在药品生产过程中，应当严格按照什么进行生产？()

A.药品说明书

B.药品注册批件

C.药品生产质量管理规范

D.药品标准

3.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在潜在风险时，应当如何处理？()

A.不予理会，由患者自行决定

B.忽略潜在风险，按照常规处方开具药物

C.与患者沟通，告知潜在风险并建议调整用药方案

D.强制患者停药，不得继续使用

4.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.质量保证体系

B.质量控制体系

C.质量监督体系

D.质量评价体系

5.医疗机构在采购药品时，应当优先选择哪些药品？()

A.价格最低的药品

B.市场占有率最高的药品

C.药品说明书标注的适应症与疾病相符的药品

D.药品广告宣传的药品

6.以下哪种情况不属于药品不良反应？()

A.药品引起的正常生理反应

B.药品引起的与治疗目的无关的反应

C.药品引起的与剂量有关的反应

D.药品引起的与药物相互作用有关的反应

7.执业药师在执业过程中，对处方调剂有异议的，应当如何处理？()

A.忽略异议，按照处方调剂

B.与医师沟通，确认调剂无误后再进行调剂

C.直接拒绝调剂，无需与医师沟通

D.修改处方后再进行调剂

8.药品生产企业在生产过程中，发现产品存在质量问题的，应当如何处理？()

A.继续生产，后期进行质量检验

B.通知销售部门暂停销售，并调查原因

C.修改生产工艺，降低生产成本

D.继续销售，后期进行质量改进

9.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.只需有专门的制剂室即可

B.需要有符合药品生产质量管理规范的制剂室

C.只需有执业药师即可

D.只需有药品生产许可证即可

10.以下哪项不属于药品零售企业的经营范围？()

A.药品零售

B.药品批发

C.药品进出口

D.药品咨询服务

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于生产、销售假药的行为？()

A.生产、销售未经批准的药品

B.使用未经批准的生产工艺生产药品

C.生产、销售劣药

D.生产、销售成分含量不符合规定的药品

12.医疗机构在采购药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.优先采购质量合格的药品

B.严格按照采购计划采购药品

C.不得采购和使用未经批准的药品

D.不得向无证企业采购药品

13.执业药师在执业活动中，应当履行以下哪些职责？()

A.确保患者用药安全有效

B.参与制定药品使用规范

C.对患者进行用药指导

D.对药品不良反应进行监测

14.以下哪些属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品引起的严重不良反应

B.药品引起的轻微不良反应

C.药品引起的与剂量有关的反应

D.药品引起的与药物相互作用有关的反应

15.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违反药品质量管理规范的行为？()

A.药品生产企业在生产过程中擅自改变生产工艺

B.药品经营企业未对储存的药品进行定期检查

C.医疗机构制剂室未按照规定进行质量检验

D.执业药师在调剂处方时未核对药品信息

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产、经营许可证的有效期为______年。

17.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在潜在风险时，应当及时______。

18.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构必须从具有______的企业购进药品。

19.医疗机构制剂室应当配备______，并严格执行药品生产质量管理规范。

20.药品生产、经营企业和医疗机构必须制定和执行______，防止药品污染、交叉污染和其他质量事故。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产、经营许可证可以由企业自行决定是否延期。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以自行决定对患者进行药物重整。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以对过期药品进行降价销售。()