2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及参考答案详解【突破训练】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及参考答案详解【突破训练】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品注册管理办法

D.药品生产许可证

2.药品经营企业采购药品时，应从以下哪个部门采购？()

A.药品生产企业

B.医疗机构

C.药品批发企业

D.药品零售企业

3.药品广告中，以下哪项内容是允许的？()

A.治疗所有疾病的功效

B.比较药品的疗效和安全性

C.列举药品成分

D.药品广告不得含有说明治愈率的内容

4.以下哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.中药

C.处方药

D.生物制品

5.药品零售企业销售药品时，应向购买者提供什么信息？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产批号、有效期、用法用量

C.药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业名称

D.以上都是

6.以下哪项不属于药品不良反应报告的内容？()

A.患者基本信息

B.药品使用情况

C.症状描述

D.药品广告内容

7.药品生产企业在生产过程中，应如何确保药品质量？()

A.严格按照药品生产质量管理规范（GMP）执行

B.选用优质的原辅料

C.加强生产设备的管理

D.以上都是

8.以下哪种行为属于虚假宣传？()

A.宣传药品的功效和适应症

B.宣传药品的疗效和安全性

C.宣传药品的副作用

D.超范围宣传药品的功能

9.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患，应如何处理？()

A.立即停止生产

B.通知相关部门

C.撤回已上市药品

D.以上都是

10.以下哪种药品属于特殊管理药品？()

A.非处方药

B.处方药

C.第一类精神药品

D.第二类精神药品

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品注册管理办法

D.药品生产许可证

12.药品广告中，以下哪些内容是允许的？()

A.列举药品成分

B.说明治愈率

C.比较药品的疗效和安全性

D.药品广告不得含有说明治愈率的内容

13.以下哪些属于药品不良反应报告的内容？()

A.患者基本信息

B.药品使用情况

C.症状描述

D.药品广告内容

14.药品经营企业销售药品时，以下哪些行为是合法的？()

A.核对采购药品的合法性

B.向购买者提供药品说明书

C.销售过期药品

D.明确告知药品的使用方法

15.以下哪些药品属于特殊管理药品？()

A.第一类精神药品

B.第二类精神药品

C.化学原料药

D.药品制剂

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品销售行为应当符合

17.药品经营企业应当建立健全药品采购、储存、销售、运输和售后服务等环节的管理制度，并做好

18.药品广告的内容必须真实、合法，以

19.执业药师在执业活动中，应当遵守药品法律法规，遵循

20.药品监督管理部门对药品生产、经营企业和药物非临床安全性评价研究机构进行认证，认证合格的，发给

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品销售行为可以不符合药品生产质量管理规范（GMP）。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以含有虚假、夸大或者误导性的内容。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，可以不遵循职业道德规范。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应报告的内容不包括患者基本信息。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.简述药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容。

27.执业药师在药品使用咨询中，应遵循哪些原则？

28.如何界定药品不良反应？

29.药品广告应遵循哪些原则？

30.简述药品召回的定义及分类。

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及参考答案详解【突破训练】

一、单选题(共10题)

1.