2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及参考答案详解ab卷.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及参考答案详解ab卷

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在生产过程中发现，某批次药品中混入了杂质，经检验该杂质对人体的危害性较大。该企业应如何处理？()

A.继续生产，并向监管部门报告

B.继续生产，但加强质量控制

C.停止生产，并立即通知所有销售商召回该批次药品

D.停止生产，但无需通知销售商

2.执业药师在执业活动中，以下哪项行为是违反职业道德的？()

A.为患者提供专业的用药咨询服务

B.推荐患者使用疗效好但价格较高的药品

C.严格遵守药品处方制度

D.积极参与药品不良反应监测

3.药品零售企业销售处方药时，以下哪项行为是合法的？()

A.要求患者出示身份证，但无需处方

B.患者自述病情，无需处方即可销售

C.患者提供处方，但未检查处方内容的真实性

D.患者提供处方，并核对处方内容的真实性

4.某药品生产企业生产的药品，在市场上出现严重不良反应。该企业应采取以下哪项措施？()

A.继续销售，但加强宣传其安全性

B.停止销售，并报告监管部门

C.修改说明书，但无需停止销售

D.加强宣传，但无需停止销售

5.执业药师在执业活动中，以下哪项行为是违反药品管理法规的？()

A.参加药品不良反应监测活动

B.推荐患者使用疗效好的药品

C.在非工作时间提供用药咨询服务

D.接受药品生产企业的贿赂

6.某药品零售企业销售处方药时，以下哪项行为是合法的？()

A.要求患者出示身份证，但无需处方

B.患者自述病情，无需处方即可销售

C.患者提供处方，但未检查处方内容的真实性

D.患者提供处方，并核对处方内容的真实性

7.某药品生产企业生产的药品，在市场上出现严重不良反应。该企业应采取以下哪项措施？()

A.继续销售，但加强宣传其安全性

B.停止销售，并报告监管部门

C.修改说明书，但无需停止销售

D.加强宣传，但无需停止销售

8.执业药师在执业活动中，以下哪项行为是违反职业道德的？()

A.为患者提供专业的用药咨询服务

B.推荐患者使用疗效好但价格较高的药品

C.严格遵守药品处方制度

D.积极参与药品不良反应监测

9.某药品零售企业销售处方药时，以下哪项行为是合法的？()

A.要求患者出示身份证，但无需处方

B.患者自述病情，无需处方即可销售

C.患者提供处方，但未检查处方内容的真实性

D.患者提供处方，并核对处方内容的真实性

10.某药品生产企业生产的药品，在市场上出现严重不良反应。该企业应采取以下哪项措施？()

A.继续销售，但加强宣传其安全性

B.停止销售，并报告监管部门

C.修改说明书，但无需停止销售

D.加强宣传，但无需停止销售

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于假药？()

A.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

B.药品所标明的成分与实际成分不符

C.药品所标明的含量与实际含量不符

D.药品未经批准生产、进口、销售或者使用

12.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些职业道德规范？()

A.尊重患者，保护患者隐私

B.诚实守信，公正廉洁

C.不断提高业务水平，提高服务质量

D.遵守法律法规，执行药品管理制度

13.药品生产企业在生产药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.严格按照生产工艺操作

B.确保药品质量符合国家标准

C.定期对生产设备进行维护和检修

D.对生产过程进行全程监控

14.药品零售企业在销售药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.核对处方内容，确保销售药品的准确性

B.向患者提供正确的用药指导

C.不得销售过期、变质或者被污染的药品

D.不得销售未取得批准文号的药品

15.药品不良反应监测的目的包括以下哪些？()

A.保障公众用药安全

B.提高药品质量

C.促进药品合理使用

D.评估药品风险

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、产品质量管理应当符合国家药品生产质量管理规范。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守的职业道德规范之一是：诚实守信，公正廉洁。

18.药品零售企业销售药品时，应当向患者提供正确的用药指导，并告知患者药品的用法、用量、注意事项等。

19.药品不良反应是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

20.药品生产企业在生产药品时，应当建立药品不良反应监测和报告制度。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中