2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【夺冠系列】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【夺冠系列】附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产许可事项？()

A.生产地址

B.生产范围

C.质量标准

D.企业名称

2.药品经营企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列和储存等环节的管理制度，以下哪项不属于这些环节？()

A.购进药品

B.验收药品

C.销售药品

D.检查药品

3.以下哪种药品不得在药品零售企业销售？()

A.非处方药

B.处方药

C.医疗器械

D.特殊管理药品

4.药品生产企业在生产过程中，以下哪项行为是违法的？()

A.严格执行生产工艺

B.按照批准的处方生产

C.使用未经批准的原辅材料

D.定期对生产设备进行维护

5.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产日期、有效期

B.生产批号、批准文号、生产单位

C.药品用法、用量、禁忌

D.以上所有信息

6.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症

B.药品疗效、使用方法

C.药品批准文号、生产企业

D.虚假、夸大、误导性内容

7.医疗机构使用药品，应当遵守哪些规定？()

A.严格执行药品采购、验收、储存制度

B.严格按照药品说明书使用药品

C.遵守药品不良反应监测和报告制度

D.以上所有规定

8.以下哪种行为属于违法的药品广告？()

A.介绍药品的适应症和用法用量

B.未经批准发布药品广告

C.宣传药品的疗效

D.发布真实、合法的广告

9.药品监督管理部门对药品生产、经营企业和医疗机构实施监督检查，以下哪种说法是正确的？()

A.可以随时进行检查

B.必须在事先通知

C.必须在节假日进行

D.必须在夜间进行

10.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何处理不合格药品？()

A.继续生产

B.重新检验

C.销毁处理

D.转移到其他企业

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量责任？()

A.确保药品质量符合国家药品标准

B.对药品生产过程进行质量管理

C.建立药品不良反应监测和报告制度

D.保证药品的合理使用

12.药品经营企业进行药品销售时，以下哪些行为是合法的？()

A.核实购药者身份信息

B.提供药品说明书和注意事项

C.告知购药者药品不良反应

D.超过药品有效期销售

13.以下哪些属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的发生率

B.药品不良反应的类型

C.药品不良反应的严重程度

D.药品不良反应的因果关系

14.医疗机构在药品使用过程中，以下哪些措施有助于保障患者用药安全？()

A.严格执行药品处方制度

B.定期对医务人员进行药品知识培训

C.建立药品不良反应监测和报告制度

D.使用过期药品

15.药品广告应当符合哪些要求？()

A.实事求是，科学准确

B.不得含有虚假、夸大、误导性内容

C.不得含有未经批准的药品信息

D.可以含有未经批准的药品广告

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产工艺、生产过程和产品质量应当符合国家药品标准，药品生产企业的质量管理部门应当配备______，负责药品生产中与质量有关的管理工作。

17.药品经营企业应当建立健全药品采购、验收、销售、陈列和储存等环节的管理制度，药品经营企业的法定代表人、负责人、质量管理人员的资格证明文件应当由______保存。

18.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性进行监测，发现疑似不良反应的，应当及时______。

19.药品广告应当经______批准，不得发布未经批准的药品广告。

20.医疗机构应当按照______采购药品，并优先选择基本药物目录中的药品。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的质量负责人可以兼任其他企业的质量负责人。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售超出许可范围的药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以在任何媒体上发布，包括网络媒体。()

A.正确B.错误

24.医疗机构可以采购和使用未经批准进口的药品。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应监测报告由医疗机构直接向药品监督管理部