2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【精华版】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【精华版】附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪种情况属于执业药师应立即上报药品不良反应？()

A.患者出现轻微的不良反应

B.患者出现严重不良反应，但已恢复

C.患者出现严重不良反应，但未恢复

D.患者出现不良反应，但未明确严重程度

2.根据《药品管理法》，以下哪种行为属于假药？()

A.药品成分与国家药品标准不符

B.药品未取得批准证明文件生产、进口，或者依照本法必须批准而未经批准生产、进口的

C.药品标签未注明生产批号

D.药品过期

3.医疗机构在采购药品时，应当遵守以下哪项规定？()

A.优先采购价格高的药品

B.优先采购疗效好的药品

C.优先采购本医疗机构使用的药品

D.优先采购国家重点扶持的药品

4.执业药师在药品经营活动中，不得有下列哪种行为？()

A.严格执行药品质量管理制度

B.主动向患者推荐疗效好的药品

C.不得参与虚假宣传和商业贿赂

D.不得拒绝提供药品说明书

5.药品生产企业在生产过程中，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.仅对成品进行质量检验

B.仅对原辅材料进行质量检验

C.对生产全过程进行质量检验

D.对销售环节进行质量检验

6.根据《药品管理法》，药品经营企业销售药品时，应当提供哪些信息？()

A.仅提供药品名称和价格

B.提供药品名称、规格、批号、有效期等基本信息

C.仅提供药品名称和生产企业

D.提供药品名称、规格、价格和生产企业

7.以下哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.处方药

C.医疗器械

D.食品

8.执业药师在药品经营活动中，发现药品存在质量问题，应当如何处理？()

A.立即停止销售，但无需报告

B.立即停止销售，并报告相关部门

C.只需向企业负责人报告

D.无需报告，由企业自行处理

9.根据《药品管理法》，药品生产、经营企业违反法律规定，可能面临哪些处罚？()

A.仅罚款

B.仅吊销许可证

C.罚款、吊销许可证，甚至刑事责任

D.仅警告

10.以下哪种行为属于商业贿赂？()

A.执业药师向患者推荐疗效好的药品

B.药品生产企业向医疗机构赠送药品样品

C.执业药师参加药品生产企业组织的学术活动

D.执业药师接受患者赠送的礼品

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》中规定的药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产企业的厂房、设施和环境应当符合药品生产的要求

B.药品生产企业的生产设备应当符合国家标准

C.药品生产企业应当建立药品生产质量管理组织

D.药品生产企业应当建立药品生产记录和销售记录

12.执业药师在药品经营活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信，恪守职业道德

B.尊重患者，关爱生命

C.依法执业，规范服务

D.勤奋学习，提高业务水平

13.根据《药品管理法》，以下哪些情况属于药品不良反应？()

A.患者使用药品后出现的不良反应

B.患者使用假药后出现的不良反应

C.患者使用劣药后出现的不良反应

D.患者使用药品后未出现预期疗效

14.以下哪些行为属于药品广告的虚假宣传？()

A.药品广告含有不真实的内容

B.药品广告未注明批准文号

C.药品广告夸大药品疗效

D.药品广告未注明生产企业

15.根据《药品管理法》，以下哪些机构负责药品的监督管理？()

A.国家药品监督管理局

B.各省、自治区、直辖市药品监督管理局

C.县级药品监督管理局

D.卫生行政部门

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产、经营、使用行为，必须遵守本法和其他有关法律法规，保证药品质量，保障人体用药安全，维护公众健康。

17.执业药师在执业活动中，应当严格执行药品管理法律、法规、规章和执业规范，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量。

18.药品生产、经营企业必须按照国务院药品监督管理部门的规定，向药品监督管理部门申请《药品生产许可证》、《药品经营许可证》。

19.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，并建立真实、完整的购销记录。

20.《药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以不受《药品管理法》的约束。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产药