2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题（综合题）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题（综合题）附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品经营企业在采购药品时，应当从哪些单位采购药品？()

A.药品生产企业的经营部门

B.具有药品生产许可证的企业

C.具有药品经营许可证的企业

D.药品监督管理部门

2.下列哪种情况不属于药品生产质量管理规范（GMP）的范围？()

A.药品生产过程中的质量控制

B.药品生产设施的设计与建设

C.药品生产企业的员工培训

D.药品生产企业的市场营销活动

3.药品生产企业在生产过程中，如果发现药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.立即停止生产，并报告药品监督管理部门

B.继续生产，待检验合格后再报告

C.延长生产周期，待销售后再报告

D.通知销售部门，自行处理

4.药品零售企业销售处方药时，必须遵守哪些规定？()

A.仅凭消费者要求即可销售

B.必须凭执业医师处方销售

C.必须凭执业药师处方销售

D.必须凭消费者提供的处方销售

5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效宣传

B.药品价格信息

C.药品不良反应信息

D.药品生产企业的地址

6.药品经营企业对过期药品的处理，下列哪种做法是正确的？()

A.继续销售，但必须降低价格

B.重新检验，合格后销售

C.拍卖处理，用于慈善事业

D.立即销毁，并报告药品监督管理部门

7.执业药师在执业活动中，下列哪种行为是合法的？()

A.在药店内销售非药品

B.接受药品生产企业的赞助

C.向患者推荐未经批准的药品

D.严格执行药品管理法规

8.药品监督管理部门在药品监督管理中，对哪些行为有权进行监督检查？()

A.药品生产企业的生产活动

B.药品经营企业的销售活动

C.药品使用者的用药行为

D.以上所有行为

9.药品广告审批机构对药品广告的审批，下列哪种说法是正确的？()

A.仅审查广告内容是否符合事实

B.仅审查广告内容是否符合法律法规

C.同时审查广告内容是否符合事实和法律法规

D.不审查广告内容

10.药品生产企业在药品生产过程中，如果发生重大药品质量事故，应当如何处理？()

A.立即停止生产，并报告药品监督管理部门

B.继续生产，待调查清楚后再报告

C.通知销售部门，自行处理

D.保密处理，避免影响企业形象

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在进行药品生产质量管理时，应当遵循以下哪些原则？()

A.以患者为中心

B.风险管理

C.持续改进

D.合规性

12.以下哪些情况属于药品经营企业必须报告药品监督管理部门的情况？()

A.药品质量检验不合格

B.药品发生严重不良反应

C.药品经营许可证被吊销

D.药品经营企业合并、分立、变更登记事项

13.执业药师在执业活动中，以下哪些行为是违反职业道德的？()

A.接受药品生产企业的回扣

B.向患者推荐未经批准的药品

C.向患者隐瞒药品不良反应

D.超过规定范围销售处方药

14.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.实事求是，不得含有虚假内容

B.表述清晰，易于理解

C.不得含有未经批准的药品广告内容

D.不得含有违法广告内容

15.药品监督管理部门在药品监督管理中，对以下哪些行为有权进行查处？()

A.药品生产企业的违法行为

B.药品经营企业的违法行为

C.药品使用者的违法行为

D.药品广告的违法行为

三、填空题(共5题)

16.药品生产企业在生产过程中，应当建立健全药品生产质量管理体系，确保药品质量符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守《执业药师职业资格制度规定》，保证执业行为的规范性和专业性。

18.药品广告必须真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。

19.药品经营企业销售药品时，应当确保所销售药品的质量，不得销售假药、劣药，不得销售过期、变质、污染的药品。

20.药品监督管理部门在药品监督管理中，应当依法履行监管职责，对药品生产、经营、使用等活动进行监督检查，确保药品安全。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产药品时，可以自行决定是否进行质量检验。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业期间，可以接受药品生产企业的赞助。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有未经批准的药品广告内容。()

A.正确