2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题（名校卷）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题（名校卷）附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在药品生产过程中，应当严格遵守哪些规定？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证制度

C.药品生产许可变更程序

D.药品生产许可申请材料

2.药品零售企业销售处方药时，应当遵守哪些规定？()

A.应当查验、登记购买者的身份证明

B.可以不查验购买者的购买记录

C.应当告知患者药品的使用方法和注意事项

D.可以不告知患者药品的不良反应

3.医疗机构制剂室生产制剂，应当遵守哪些规定？()

A.需要取得医疗机构制剂许可证

B.可以不进行质量检验

C.应当遵守医疗机构制剂质量管理规范

D.可以不进行批签发

4.药品广告审查机关对药品广告进行审查，应当如何进行？()

A.只审查广告内容，不审查广告发布媒介

B.只审查广告发布媒介，不审查广告内容

C.同时审查广告内容和广告发布媒介

D.可以不审查广告内容

5.药品生产企业在药品生产过程中发现质量问题的，应当如何处理？()

A.可以自行决定是否召回

B.应当立即停止生产、销售，并及时报告

C.可以不停止生产、销售，但需告知消费者

D.可以通知经销商处理

6.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，可以采取哪些方式？()

A.只可以现场检查

B.只可以书面审查

C.可以采取现场检查、书面审查等多种方式

D.可以不采取任何方式

7.药品经营企业销售药品，应当遵守哪些规定？()

A.可以销售超过有效期的药品

B.可以销售未经检验合格的药品

C.应当查验、登记购买者的身份证明

D.可以销售假药、劣药

8.药品广告应当含有哪些内容？()

A.药品的生产企业名称、药品批准文号

B.药品的使用方法和注意事项

C.药品的成分和疗效

D.药品的价格和促销信息

9.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何处理药品不良反应？()

A.可以不报告不良反应

B.应当收集、整理药品不良反应信息

C.可以不告知患者药品的不良反应

D.可以不采取任何措施

10.药品零售企业在销售药品时，应当如何对待消费者咨询？()

A.可以拒绝回答消费者的咨询

B.应当耐心解答消费者的咨询

C.可以不告知消费者药品的不良反应

D.可以不告知消费者药品的适应症

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的基本义务？()

A.严格遵守药品生产质量管理规范

B.确保药品生产过程的安全、卫生

C.对生产过程中发现的质量问题及时报告

D.药品生产信息真实、准确、完整

12.药品广告应当符合哪些要求？()

A.广告内容应当真实、合法、科学

B.广告不得含有虚假或者引人误解的内容

C.广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

D.广告应当经药品监督管理部门审查批准

13.医疗机构制剂室在哪些情况下可以配制制剂？()

A.医疗机构临床需要而市场没有供应的品种

B.医疗机构自用的特殊规格品种

C.医疗机构自用的非临床急需的品种

D.医疗机构自用的临床急需的品种

14.以下哪些属于药品经营企业的质量管理职责？()

A.药品采购、验收、储存、销售、运输等环节的质量管理

B.建立药品质量管理制度和操作规程

C.对药品质量进行定期检查和评估

D.对员工进行药品质量管理培训

15.药品监督管理部门在药品监督管理中，可以采取哪些措施？()

A.对药品生产、经营、使用环节进行监督检查

B.对涉嫌违法行为的药品生产经营者进行查处

C.对药品质量进行抽检、检验

D.对违反药品管理法规的行为进行行政处罚

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，从事药品生产、经营活动，必须取得相应的许可，未经许可，不得生产、销售药品。其中，从事药品生产活动，应当取得____许可。

17.药品经营企业应当建立药品采购、验收、储存、销售、运输等环节的质量管理制度，并按照该制度操作，以保证药品质量。其中，药品验收环节应当由____负责。

18.药品广告审查机关对药品广告进行审查，主要审查广告的内容是否符合法律法规的规定，以及广告的发布是否符合相关要求。药品广告中不得含有表示____的断言或者保证。

19.药品生产企业在生产过程中，应当对药品不良反应进行监测，并按照规定报告。药品不良反应监测报告的时限为____日内。

20.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供____，并保证销售药品的质量。

四、判断题(共5题)

21.药